[发明专利]一种头孢羟氨苄化合物及其制法

摘要

本发明涉及一种包括如下处理步骤的头孢羟氨苄化合物及其制法：步骤1)，向原料头孢羟氨苄中加入乙醇或乙醚，控制温度不超过30℃，剧烈搅拌，然后进行过滤，滤饼用温度不超过15℃的乙醇或乙醚进行洗涤，真空干燥或空气晾干；步骤2)，将滤饼放入氨水中，温和搅拌，控制pH值不超过9，获得头孢羟氨苄的氨水溶液，然后将析出的沉淀物过滤掉；步骤3)，向头孢羟氨苄的氨水溶液中缓慢加入浓度为1-3mol/L的盐酸，温度控制在30-60℃，最终pH控制在4.0-6.0，保持30分钟到5小时，慢慢有晶体析出，然后逐步将温度降低至最低10℃，静置结晶，抽滤，真空干燥，得头孢羟氨苄精品；步骤4)，任选将析出结晶后的结晶母液返回步骤3)。本发明方法大大提高了头孢羟氨苄的纯度，并显著降低了有关物质含量，提高了制剂产品的质量，减少了毒副作用。

主权项

1.一种式(I)结构的头孢羟氨苄化合物及其制法，其特征在于，该方法包括如下处理步骤：步骤1)，向原料头孢羟氨苄中加入乙醇或乙醚，控制温度不超过30℃，剧烈搅拌，然后进行过滤，滤饼用温度不超过15℃的乙醇或乙醚进行洗涤，真空干燥或空气晾干；步骤2)，将滤饼放入氨水中，温和搅拌，控制pH值不超过9，获得头孢羟氨苄的氨水溶液，然后将析出的沉淀物过滤掉；步骤3)，向头孢羟氨苄的氨水溶液中缓慢加入浓度为1-3mol/L的盐酸，温度控制在30-60℃，最终pH控制在4.0-6.0，保持30分钟到5小时，慢慢有晶体析出，然后逐步将温度降低至最低10℃，静置结晶，抽滤，真空干燥，得头孢羟氨苄精品；步骤4)，任选将析出结晶后的结晶母液返回步骤3)。