[发明专利]用来将药剂分配到溶解测试设备中的输送装置

摘要

本发明提供了具有腔室和滑动阀的溶解测试池，所述滑动阀用来将药剂如片剂、胶囊和粉剂分配到腔室中，而无须打开池子，也不会使腔室及其内容物暴露于周围环境。本发明还促进了从腔室和池子完全清除部分溶解或非崩解药剂，而不会暴露池子和腔室内部。本发明还提供了包含至少一个依据本发明的溶解测试池的溶解测试设备，同时提供了用它获得与体内溶解结果精确相关的A级IVIVC溶解结果的操作方法。

主权项

一种用于连续流动溶解测试设备和方法的溶解测试池，其中药剂与介质接触，对所述介质进行分析以得到活性物质浓度，所述溶解测试池包括(A)‑(D)：(A)一个容器，其具有用来盛放介质及其中的药剂的腔室、至少一个入口和至少一个出口，所述至少一个入口和至少一个出口均与所述腔室流体连通，供介质和已溶解物质通过；(B)连接到所述容器上的密合盖子，用来封闭所述腔室，防止所述腔室与周围环境之间形成不受控制的流体连通，所述盖子包含(1)‑(2)：(1)供药剂通入所述腔室的开口；以及(2)在靠近所述开口处密封地连接到所述盖子上的滑动阀，所述滑动阀具有(a)‑(b)：(a)可在开通位置与关闭位置之间移动的平面件，其中开通位置允许流体和材料通过所述开口进入所述腔室，而关闭位置阻止流体和材料通过所述开口；(b)与所述平面件连接的促动件，该促动件从外面可接触到，使所述平面件在所述溶解测试池的操作过程中，在其开通位置与关闭位置之间移动；(C)药剂盛放器，其具有隔室，且可拆卸地、密封地连接到所述滑动阀组合件上，其中，当所述滑动阀组合件的所述平面件处于开通位置时，所述隔室与所述开口和所述腔室流体连通，药剂可从所述隔室经所述盖子的所述开口进入所述腔室；以及(D)用于混合所述腔室中的介质、药剂和已溶解物质的混合装置。