[发明专利]一种含有芍药苷和甘草次酸的透皮贴剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种芍-甘透皮贴剂的组成及其制备方法。该透皮贴剂由被衬层、载药压敏胶层和防粘层组成。载药压敏胶层含有芍药苷和甘草次酸各1～20重量份，或者芍药苷提取物和甘草次酸提取物各5～30重量份，同时还含有有机碱、透皮促渗剂和丁醇。芍药和甘草提取物提取物中芍药苷和甘草次酸含量分别为20％～90％。该透皮贴剂中的芍药和甘草主要药效成分能够经皮渗透进入皮肤和皮下组织中，有效缓解和抑制局部组织的痉挛和疼痛症状。

主权项

一种含有芍药苷和甘草次酸的透皮贴剂，由被衬层、载药压敏胶层和防粘层组成，其特征在于：所述载药压敏胶层采用下述配方中的一种：(1)由压敏胶、芍药苷、甘草次酸组成，具体组成如下：载药压敏胶层中含有6％～30％重量比芍药苷和6％～30％重量比甘草次酸，同时含有3％～10％重量比有机碱，2％～15％重量比透皮促渗剂，5％～15％重量比丁醇和40％～70％重量比压敏胶；(2)由压敏胶、含有芍药苷的芍药提取物和含有甘草次酸的甘草提取物组成，具体组成如下：载药压敏胶层中含有6％～30％重量比芍药提取物和6％～30％重量比甘草提取物，同时含有3％～10％重量比有机碱，2％～15％重量比透皮促渗剂，5％～15％重量比丁醇和40％～70％重量比压敏胶；其中芍药提取物中含有20％～90％重量比芍药苷，甘草提取物中含有20％～90％重量比甘草次酸；所述的有机碱为二乙胺、二乙醇胺、三乙胺、三乙醇胺；所述的透皮促渗剂选自：含有10～18个碳原子的高级脂肪醇、含有3～16个碳原子的脂肪酸酯、薄荷酮、薄荷醇、氮酮、冰片、樟脑或这些物质二种以上的组合，但不包括二甲基亚砜和高级脂肪酸；压敏胶选自丙烯酸酯压敏胶、聚异丁烯压敏胶、硅橡胶、天然橡胶、苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯热熔压敏胶(SIS型)、苯乙烯‑丁二烯‑苯乙烯热熔性压敏胶(SBS型)及其二种以上的共混物。