[发明专利]替米沙坦和氨氯地平复方制剂的制备方法及其高稳定性制剂

摘要

本发明提供了制备含替米沙坦和氨氯地平的复方制剂的方法，其包括：将增溶剂溶于醇溶液中，待溶解后加入替米沙坦或其药学上可接受的盐，溶解后干燥并粉碎成细粉，与填充剂、崩解剂和助溶剂混合均匀并制成软材，制粒并干燥，然后整粒；将粘合剂溶于醇溶液中，然后加入氨氯地平或其药学上可接受的盐、填充剂和崩解剂，混合均匀形成软材，制粒并干燥，然后整粒；将得到的两种细粒与润滑剂并任选与崩解剂混合均匀，制成制剂。本发明还提供了上述方法植被的复方制剂。

主权项

制备含替米沙坦和氨氯地平的复方制剂的方法，其包括：1)将增溶剂溶于醇溶液中，待溶解后加入替米沙坦或其药学上可接受的盐，溶解后干燥并粉碎成细粉；2)将步骤1)得到的细粉与填充剂、崩解剂和助溶剂混合均匀并制成软材，制粒并干燥，然后整粒；3)将粘合剂溶于醇溶液中，然后加入氨氯地平或其药学上可接受的盐、填充剂和崩解剂，混合均匀形成软材，制粒并干燥，然后整粒；4)将步骤2)得到的细粒、步骤3)得到的细粒与润滑剂并任选与崩解剂混合均匀，制成制剂；其中，增溶剂是氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸钠、碳酸钾、碳酸氢钠和碳酸氢钾中的一种或多种混合物，优选是氢氧化钠；填充剂不是乳糖、甘露醇或预交化淀粉；崩解剂是羧甲基淀粉钠和交联聚维酮中的一种或多种混合物；助溶剂是葡甲胺、葡乙胺、吐温80和十二烷基硫酸钠中的一种或多种混合物，优选是葡甲胺或葡乙胺；粘合剂是聚维酮和羟丙基纤维素中的一种或多种混合物，优选是聚维酮，最优选是聚维酮K30；而且，润滑剂是硬脂酸镁、二氧化硅和滑石粉中的一种或多种混合物，优选是硬脂酸镁。