[发明专利]一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂、其制备方法、检测方法和应用有效
| 申请号： | 201110057829.1 | 申请日： | 2011-03-10 |
| 公开（公告）号： | CN102670593A | 公开（公告）日： | 2012-09-19 |
| 发明（设计）人： | 郭国领;周俊;刘和平;孙朗;赵淑媛;桑梓福 | 申请（专利权）人： | 丽珠集团丽珠制药厂;丽珠医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/405 | 分类号： | A61K31/405;A61K31/137;A61K9/02;A61P29/00;A61P15/00;A61P13/04;G01N30/02;G01N21/33 |
| 代理公司： | 北京泛华伟业知识产权代理有限公司 11280 | 代理人： | 刘丹妮 |
| 地址： | 519000*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明提供一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂及其制备方法，该栓剂包括有效量的吲哚美辛、沙丁胺醇、分散剂、乳化剂和成型剂。其制备方法包括将吲哚美辛、沙丁胺醇溶解于分散剂中，然后与熔融的成型剂、乳化剂混合、均质制成栓剂。本发明提供的产品生产顺畅、质量均一，辅料不影响含量测定；其中沙丁胺醇含量测定回收率达97％，含量均匀度A+1.8S小于10，优于中国药典的对于栓剂含量均匀度A+1.8S小于25的要求(2005版药典二部，附录XE75页)；产品经45℃挑战试验72h，不发生分层、沉淀。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 吲哚 美辛沙丁胺醇 栓剂 制备 方法 检测 应用 | ||
【主权项】：
一种吲哚美辛沙丁胺醇栓剂，所述栓剂包括：吲哚美辛、沙丁胺醇和基质，其特征在于，所述基质包括：分散剂、乳化剂和成型剂，其中，所述分散剂为聚氧乙烯脂肪酸酯和/或聚乙二醇脂肪酸酯；所述乳化剂为聚甘油脂肪酸酯或聚氧乙烯山梨醇蜂蜡衍生物；且所述成型剂为C8‑C24脂肪酸甘油酯中的一种或其中多种的混合物。
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