[发明专利]一种西瓜霜的质量控制方法有效

专利信息
申请号: 201010300225.0 申请日: 2010-01-12
公开(公告)号: CN102125598A 公开(公告)日: 2011-07-20
发明(设计)人: 邹节明 申请(专利权)人: 桂林三金药业股份有限公司
主分类号: A61K36/42 分类号: A61K36/42;A61P1/02;A61P11/04;G01N30/90;G01N31/00
代理公司: 北京元中知识产权代理有限责任公司 11223 代理人: 杨建君
地址: 541004 广*** 国省代码: 广西;45
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摘要: 发明公开了一种西瓜霜的质量控制方法,该方法可选包括西瓜霜的鉴别方法、检查方法及含量测定方法,所述的鉴别方法为氨基酸、钠盐及硫酸盐鉴别中的一种或多种;所述的检查为重金属检查、砷盐检查中的一种或多种;所述的含量测定包括含氮总量和硫酸钠的含量。该方法是一种原理科学、操作性强、重现性高、能够有效控制西瓜霜的质量的质量控制方法。
搜索关键词: 一种 西瓜霜 质量 控制 方法
【主权项】:
一种西瓜霜的质量控制方法,该方法包括西瓜霜的含量测定方法和/或鉴别方法,其特征在于:所述的含量测定方法为:含氮量的测定:取西瓜霜20~25g,精密称定,连同称取的滤纸置干燥的500ml凯氏烧瓶中;然后依次加入无水硫酸钠10g和硫酸铜粉末0.5g,再沿瓶壁缓缓加硫酸20‑40ml;在凯氏烧瓶口放一小漏斗并使凯氏烧瓶成45°斜置,用直火缓缓加热,使溶液的温度保持在沸点以下,等泡沸停止,强热至沸腾,待溶液成澄明的绿色后,继续加热25‑45分钟,放冷,沿瓶壁缓缓加水220‑280ml,振摇使混合,放冷后,加40%氢氧化钠溶液100‑120ml,沿瓶壁流至瓶底,自成一液层,照2005年版《中国药典》附录IX L第一法氮测定法测定,即得;西瓜霜按干燥品计算,含总氮量不得少于0.10%;所述的鉴别方法为:氨基酸的鉴别:取西瓜霜1‑3g,加入6mol/L盐酸溶液10‑30ml,于沸水浴中加热回流1‑4小时,放冷,滤过,滤液蒸干,用50‑80%乙醇20ml分次洗涤残渣及析出的结晶,搅拌,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用水15‑40ml溶解,上强酸性阳离子交换树脂柱,用50‑300ml水洗脱,弃去水液,再用氨溶液50‑200ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液,另取谷氨酸对照品和苯丙氨酸对照品适量,分别用70%乙醇溶解制成每1ml各含0.5mg的溶液,作为对照品溶液;照2005年版《中国药典》附录VIB薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液5μl、两种对照品溶液各1μl,以0.5cm宽条带状分别点于同一硅胶G板上,以正丁醇冰醋酸水为展开剂,展开,取出,晾干,显色;供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
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