[发明专利]一种六合定中滴丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种六合定中滴丸的制备方法，通过对六合定中方中的不同药材分别进行了挥发油的提取、水温浸提取、醇提取后提取其中有效部位，将其混合后得到制备滴丸剂的中间体，再将中间体与基质混合后，分散于基质并通过滴丸成型工艺而得到六合定中滴丸。在滴丸制备过程中，各个提取环节和成型工艺质量可控，有效成分含量稳定，药物中间体与基质充分混合后进行滴制，药物有效成分呈高度分散状态，使得所制备的滴丸药物稳定性好。

主权项

一种六合定中滴丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：1)按质量份数计，将1～3份的广藿香和1～3份的紫苏叶混合后，加入其质量5～10倍的水浸泡0.5～0.8h，然后加热蒸馏提取挥发油5～10h，并收集提取所得到的挥发油；2)按质量份数计，将13～17份的麦芽、13～17份的稻芽、13～17份的六神曲和3～5份的白扁豆混合后，加入其质量8～15倍的水，加热至50～60℃，恒温保持1～1.5h后过滤，将滤液静置24～36h，然后弃去沉淀并收集上清液，并将收集上清液的减压浓缩成相对密度为1.05～1.15g/cm3的水浸膏；3)按质量份数计，将1～3份的香薷、2～4份的木香、2～4份的檀香、3～5份的厚朴、3～5份的桔梗、3～5份的甘草、3～5份的茯苓、3～5份的木瓜、3～5份的山楂、3～5份的枳壳和3～5份的陈皮混合，加入其质量5～10倍的体积浓度为70～80％的乙醇，回流提取1～4h，分离醇提液后加入乙醇再提取一次，提取完成后过滤分离醇提液，合并两次醇提液，并将醇提液减压浓缩成相对密度为1.05～1.15g/cm3的醇提浸膏；4)将水浸膏与醇提浸膏混匀后进行喷雾干燥，得到中间药物粉末；5)将收集的挥发油均匀喷雾到中间药物粉末上，得到药物中间体；6)按基质：药物中间体＝2～5∶1～2的质量比混匀后进行滴丸的制剂，得到六合定中滴丸。