[发明专利]盐酸肾上腺素注射液及其制剂工艺

摘要

本发明公开了一种盐酸肾上腺素注射液的配方成分及其制剂工艺，包含以下步骤：(1)在配制容器中加配制总体积量90％的30℃以下的注射用水，通CO215分钟；(2)将氯化钠溶于适量30℃以下的注射用水中；(3)将依地酸二钠用煮沸的注射用水溶解；(4)将氯化钠溶液、依地酸二钠溶液以及焦亚硫酸钠和肾上腺素分别溶解于注射用水中；(5)测溶液的pH，以1mol/L盐酸调pH至3.6～4.0，添加注射用水至总量搅匀；(6)过滤；(7)无菌灌封，灌封时安瓿内通N2；或按灌封操作程序进行灌封，灌封时安瓿内通N2，100℃30分钟灭菌。本工艺实现无菌生产，且按照本制剂工艺获得的产品符合国家关于药品的质量标准。

主权项

一种盐酸肾上腺素注射液，其特征在于，包含以下成分：每100kg内含，肾上腺素                      99.3g焦亚硫酸钠                    99.3g氯化钠                        794.4g依地酸二钠                    29.8g1mol/L盐酸                    适量注射用水加至                  100kg所述适量是指使用适量的1mol/L盐酸调pH至3.6～4.0。