[发明专利]药剂释放控制组合物及药剂释放性医疗器具

摘要

本发明的药物释放性医疗器具保持有药剂释放控制组合物，该组合物含有，100重量份的可溶于有机溶剂且非水溶性的有机高分子材料、5～60重量份的脂溶性低分子的释放助剂、和1～70重量份的药剂。若将该组合物以涂覆等的形态应用到支架、导管、器官代替用医疗器具或人造器官等，则能对该医疗器具赋予药剂释放功能。优选实施方式的治疗冠状动脉狭窄用支架，从其表面缓释阿加曲班或盐酸沙格雷酯或该两种药剂。为了表现目标时间段内的释放性，将需要缓释的上述药剂搭载于，涂覆在构成上述支架的金属表面的高分子材料中或多孔性支架基材中。该高分子材料为非晶性且生物降解性，作为释放助剂优选含有酒石酸酯、苹果酸酯、或者甘油的单酯或二酯。

主权项

一种支架，是用于治疗冠状动脉狭窄的支架，其特征在于，从其表面缓释作为抗凝血酶药的阿加曲班、或抗血小板药的盐酸沙格雷酯、或该两种药剂，涂覆在构成所述支架的金属表面上的高分子材料中，搭载有缓释用的所述药剂，所述高分子材料还含有促进所搭载药剂的释放的助剂，所述药剂的释放速度为，在留置该支架后的第21天，阿加曲班和盐酸沙格雷酯皆为1×10-3μg/mm2·h～1μg/mm2·h。