[发明专利]一种非PVC软袋包装腹膜透析液的制备工艺及产品无效
| 申请号： | 201010186221.4 | 申请日： | 2010-05-31 |
| 公开（公告）号： | CN101837010A | 公开（公告）日： | 2010-09-22 |
| 发明（设计）人： | 梁富友;王波;吴强;初晓君;张润荣;闫宝磊;王成峰;臧立群 | 申请（专利权）人： | 青岛华仁药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K33/14 | 分类号： | A61K33/14;A61P7/08;A61K31/19;A61K31/7004;A61K33/06 |
| 代理公司： | 青岛联智专利商标事务所有限公司 37101 | 代理人： | 杨秉利 |
| 地址： | 266101 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供一种非PVC软袋包装腹膜透析液的制备工艺及产品，其特点是：向配制容器内加入温度为40℃-70℃的至少80％处方量的新鲜注射用水，按处方量依次投入葡萄糖、氯化钠、乳酸钠，至少101％处方量的氯化钙、氯化镁，搅拌充分溶解10分钟-20分钟，添加温度为40℃-70℃注射用水至全量搅拌约20分钟-25分钟，加稀盐酸调节溶液pH值4.5-5.5；经预过滤及终端过滤后，灌装于非PVC塑料输液袋中，加塞，封口，110℃-125℃水浴灭菌5分钟-30分钟即得。通过改进工艺条件，使配制的腹膜透析液产品灭菌前后pH值稳定，有害分解产物少；另外，通过改变软袋包装材料，产品可以不加外包装直接灭菌，缩短药品生产后送去灭菌的时间。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 pvc 包装 腹膜 透析 制备 工艺 产品 | ||
【主权项】：
一种非PVC软袋包装腹膜透析液的制备工艺，其特征在于：A、原料按重量配比为：葡萄糖(C6H12O6·H2O) 10-60g氯化钠 1-10g氯化钙(CaCl2·2H2O) 0-5g氯化镁(MgCl2·6H2O) 0-5g乳酸钠 1-10g注射用水 适量全量 1000mlB、制备工艺向配制容器内加入温度为40℃-70℃的至少80％处方量的新鲜注射用水，按处方量依次投入葡萄糖、氯化钠、乳酸钠，至少101％处方量的氯化钙、氯化镁，搅拌充分溶解10分钟-20分钟，添加温度为40℃-70℃注射用水至全量搅拌约20分钟-25分钟，加稀盐酸调节溶液pH值4.5-5.5；经预过滤及终端过滤后，灌装于非PVC塑料输液袋中，加塞，封口，110℃-125℃水浴灭菌5分钟-30分钟即得非PVC软袋包装腹膜透析液产品。
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