[发明专利]一种活血胶囊的制备工艺

摘要

本发明公开了一种活血胶囊的制备工艺，先将当归和枳壳以超临界CO2萃取工艺将脂溶性有效成分群提取出来，再将脂溶性有效成分群以β-环糊精包合得到包合挥发油，再将药渣与黄芪、桃仁、红花等九味中药煎煮，将滤液浓缩至清膏A，加乙醇使含醇量为65%，取上清液回收乙醇，浓缩成的清膏B；最后对清膏B进行大孔树脂富集纯化得到清膏C，最后对清膏C加热杀菌、微波干燥得到干膏，将干膏与川芎细粉、包合好的挥发油、淀粉混合，沸腾制粒、胶囊填充即可。本发明的优点是，制备出的活血胶囊疗效安全可靠、质量稳定可控，丢弃了中药原料中无效和有害成份，提高了药物的纯度，减少了患者服用量。

主权项

一种活血胶囊的制备工艺，其特征在于，包括以下操作步骤：步骤1，按重量百分比，称取13%—19%的黄芪、10%—16%的桃仁、7%—13%的红花、7%—13%的牛膝、4%—10%的酸枣仁、2%—8%的川芎、4%—10%的赤芍、4%—10%的枳壳、7%—13%的地黄、2%—8%的桔梗、7%—13%的当归、1%—5%的甘草，以上各组份的重量百分比总和为100%；步骤2，将川芎粉碎为200目—300目的细粉，备用；步骤3，先将当归和枳壳粉碎为200目—300目的细粉，再将当归和枳壳细粉置于提取釜中，以超临界CO2作溶剂，控制提取釜内的工作压力为9—17MPa，釜内温度为33—49℃，进行超临界流体提取，提取时间为60—160分钟；然后将CO2超临界流体转化为普通二氧化碳气体，夹带出提取物A，药渣备用；所述的提取物A即为活血胶囊中含脂溶性有效成分群；将提取物A另器收集，再以β-环糊精包合，得到包合好的挥发油；步骤4，将步骤3所得的药渣与黄芪、桃仁、红花、牛膝、酸枣仁、赤芍、地黄、桔梗、甘草九味药物加水煎煮三次，合并三次煎液，滤过，将滤液在0.06—0.08MPa、70—80℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.08—1.12的清膏A；向清膏A中加乙醇使清膏A的含醇量为60—70%，然后搅匀、静置，取上清液回收乙醇，再将上清液浓缩成相对密度为1.08—1.12的清膏B；步骤5，将大孔树脂于浓度为95% 的乙醇溶液中浸洗8h，再用蒸馏水清洗大孔树脂至无醇味, 再将清洗后的大孔树脂在浓度为5% 的氢氧化钠溶液中浸泡4h, 用蒸馏水洗至大孔树脂的pH 值为7.0后, 接着用浓度为5% 盐酸溶液将大孔树脂浸泡4h，再用蒸馏水将盐酸清洗后的大孔树脂洗至pH 值为7.0，最后将处理后的大孔树脂湿法装柱，一次完成，自然沉降；步骤6，取经过步骤5处理后的大孔树脂柱，将清膏B上柱，用蒸馏水及浓度为20%—40%的乙醇水溶液依次对清膏B进行洗脱以去除杂质, 再用浓度为60%—70%的乙醇水溶液对清膏B进一步洗脱，收集浓度为60%—70%的乙醇洗脱液，取上清液回收乙醇，将上清液浓缩成相对密度为1.10的清膏C；步骤7，最后将清膏C先加热杀菌，再微波干燥，得到干膏，控制干膏的含水量不超过6.0%；再往干膏里加入川芎细粉、β-环糊精包合好的挥发油和淀粉，密闭使其混匀，控制淀粉占整个混合物的重量百分比为20%—50%；最后沸腾制粒，装入胶囊，即得。