[发明专利]一种活血胶囊的制备工艺

权利要求书

1.一种活血胶囊的制备工艺，其特征在于，包括以下操作步骤：

步骤1，

按重量百分比，称取13%—19%的黄芪、10%—16%的桃仁、7%—13%的红花、7%—13%的牛膝、4%—10%的酸枣仁、2%—8%的川芎、4%—10%的赤芍、4%—10%的枳壳、7%—13%的地黄、2%—8%的桔梗、7%—13%的当归、1%—5%的甘草，以上各组份的重量百分比总和为100%；

步骤2，

将川芎粉碎为200目—300目的细粉，备用；

步骤3，

先将当归和枳壳粉碎为200目—300目的细粉，再将当归和枳壳细粉置于提取釜中，以超临界CO₂作溶剂，控制提取釜内的工作压力为9—17MPa，釜内温度为33—49℃，进行超临界流体提取，提取时间为60—160分钟；然后将CO₂超临界流体转化为普通二氧化碳气体，夹带出提取物A，药渣备用；所述的提取物A即为活血胶囊中含脂溶性有效成分群；将提取物A另器收集，再以β-环糊精包合，得到包合好的挥发油；

步骤4，

将步骤3所得的药渣与黄芪、桃仁、红花、牛膝、酸枣仁、赤芍、地黄、桔梗、甘草九味药物加水煎煮三次，合并三次煎液，滤过，将滤液在0.06—0.08MPa、70—80℃的条件下减压浓缩至相对密度为1.08—1.12的清膏A；向清膏A中加乙醇使清膏A的含醇量为60—70%，然后搅匀、静置，取上清液回收乙醇，再将上清液浓缩成相对密度为1.08—1.12的清膏B；

步骤5，

将大孔树脂于浓度为95% 的乙醇溶液中浸洗8h，再用蒸馏水清洗大孔树脂至无醇味, 再将清洗后的大孔树脂在浓度为5% 的氢氧化钠溶液中浸泡4h, 用蒸馏水洗至大孔树脂的pH 值为7.0后, 接着用浓度为5% 盐酸溶液将大孔树脂浸泡4h，再用蒸馏水将盐酸清洗后的大孔树脂洗至pH 值为7.0，最后将处理后的大孔树脂湿法装柱，一次完成，自然沉降；

步骤6，

取经过步骤5处理后的大孔树脂柱，将清膏B上柱，用蒸馏水及浓度为20%—40%的乙醇水溶液依次对清膏B进行洗脱以去除杂质, 再用浓度为60%—70%的乙醇水溶液对清膏B进一步洗脱，收集浓度为60%—70%的乙醇洗脱液，取上清液回收乙醇，将上清液浓缩成相对密度为1.10的清膏C；

步骤7，

最后将清膏C先加热杀菌，再微波干燥，得到干膏，控制干膏的含水量不超过6.0%；再往干膏里加入川芎细粉、β-环糊精包合好的挥发油和淀粉，密闭使其混匀，控制淀粉占整个混合物的重量百分比为20%—50%；最后沸腾制粒，装入胶囊，即得。

2.根据权利要求1所述活血胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤3中对提取物A进行β-环糊精包合的具体步骤为：先将提取物A加入β-环糊精饱和水溶液中，控制提取物A与β-环糊精的质量比为1：7—10，混合后立即用超声波破碎仪或超声波清洗机，在59KHz条件下超声处理30—60min，析出的沉淀经过滤，清洗，干燥，即得到包合好的挥发油。

3.根据权利要求1所述活血胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤4中药渣与黄芪、桃仁、红花、牛膝、酸枣仁、赤芍、地黄、桔梗、甘草九味加水煎煮三次，第一次加入药渣与九味中药总量10倍量的水，煎煮2小时，第二次加入药渣与九味中药总量8倍量的水，煎煮1小时，第三次加入药渣与九味中药总量6倍量的水，煎煮1小时。

4.根据权利要求1所述活血胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤7中将清膏C置于加热罐内进行加热杀菌，控制罐内温度为80—90℃；再将杀菌后的清膏C在60—80℃、0.02—0.08 Mpa的条件下微波干燥1—3小时得到干膏，控制干膏的含水量不超过6.0%。

5.根据权利要求1所述活血胶囊的制备工艺，其特征在于，所述步骤7中沸腾制粒，控制雾化速率为30—50 Hz，雾化压力为0.3—0.5 MPa，进风温度为80—90℃，出风温度为60—70℃。

6.根据权利要求1所述活血胶囊的制备工艺，其特征在于，所述的川芎、当归和枳壳是采用超微粉碎技术进行粉碎。