[发明专利]一种哌拉米韦注射液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种哌拉米韦注射液及其制备方法，由哌拉米韦、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中哌拉米韦与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10-100，优选1∶15-60，非水溶剂在处方中的用量比为20～60％(v/v)，助溶剂用量为1～20％(w/v)，每支注射液中含哌拉米韦0.5或1.0g/ml。本发明的哌拉米韦注射液经加速稳定性试验，动物溶血试验、热源检查、刺激性试验以及过敏性试验，表明完全符合规定标准。具有质量稳定，起效迅速，毒副作用低的特点，避免了在临床稀释使用时出现溶液浑浊、无法给药等问题的发生，可满足临床的需要。

主权项

一种哌拉米韦注射液，其特征在于由哌拉米韦、非水溶剂、助溶剂和注射用水组成，其中哌拉米韦与非水溶剂的重量体积比(g/ml)为1∶10‑100，非水溶剂在处方中的用量比为20～60％(v/v)，助溶剂用量为1～20％(w/v)，每支注射液中含哌拉米韦0.5或1.0g/ml。