[发明专利]一种基于调脂抗氧化效应的降脂宁质量评价方法

摘要

本发明公开了一种基于调脂抗氧化效应的降脂宁质量评价方法。该评价方法主要包括药效组分制备、供试品制备、调脂抗氧化生物效应测定、供试品生物效价比计算及统计学分析、供试品质量评价等。药效组分包括2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、金丝桃苷、荷叶碱、牡荆素、大黄素甲醚和槲皮素，其质量比为7～8∶2～3∶0.5～1∶0.2～0.5∶0.5～1∶0.5～1.5。质量评价指标包括：(1)抗氧化指标：Ox-LDL诱导损伤的HUVEC细胞活力，Ox-LDL诱导损伤的HUVEC培养液NO、ET-1含量，Ox-LDL诱导损伤的HUVEC内皮细胞MDA含量、SOD活力；(2)代谢物含量指标：Bel-7402肝细胞内胆固醇含量，Bel-7402肝细胞内外TBA含量。质量评价标准为：生物效价比在80％～120％之间，且经统计学检验与效应标准无显著性差异，为合格品；生物效价比＜80％，或经统计学检验与效应标准有显著性差异，为不合格品；生物效价比＞120％，且经统计学检验与效应标准无显著性差异，为优质品。

主权项

1、一种基于调脂抗氧化效应的降脂宁质量评价方法，其特征在于该评价方法建立的基本程序为：(1)降脂宁组方药材(山楂、荷叶、何首乌、决明子)→制备工艺→降脂宁提取物→分离纯化，活性筛选→降脂宁有效部位→成分分析，活性评价→降脂宁药效组分；(2)待检样品→分离纯化→供试品；(3)降脂宁药效组分生物效应测定、供试品生物效应测定(平行操作)；(4)降脂宁药效组分生物效价比计算及统计学分析，确定药效组分效应标准及标准生物效应；(5)供试品效应与药效组分标准效应比较，供试品生物效价比计算及统计学分析(生物效价比＝供试品效应/药效组分标准效应×100％)；(6)供试品质量评价。