[发明专利]一种复方阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片及其制备方法无效
| 申请号： | 200910034868.2 | 申请日： | 2009-09-10 |
| 公开（公告）号： | CN101632680A | 公开（公告）日： | 2010-01-27 |
| 发明（设计）人： | 沈立新;梁晓晖;刘福双;邹济高;李燕春 | 申请（专利权）人： | 无锡鼎福药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/663 | 分类号： | A61K31/663;A61K31/593;A61K9/28;A61K9/30;A61K47/40;A61P19/10 |
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| 地址： | 214174江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种复方阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片及其制备方法，该制剂是由阿仑膦酸钠与维生素D3的β-环糊精包合物和肠溶包衣材料及其它可药用的辅料组成的肠溶片，其工艺简单、稳定性好，在胃内不溶、而在肠内迅速释放，避免了刺激上消化道的不良反应，患者依从性好。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 复方 阿仑膦酸钠 维生素 d3 肠溶片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种复方阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片，其特征在于是由主药阿仑膦酸钠与维生素D3的β-环糊精包合物配以肠溶包衣材料及其它可药用的辅料组成的肠溶片，其中按重量百分比含有以下组分：主药 5％～80％；稀释剂 5％～80％；崩解剂 1％～20％；粘合剂 0～10％；润滑剂和抗粘剂 0.1～15％；肠溶包衣材料 1％～20％；增塑剂 0.1～10％。该制剂的制备方法包括如下三个步骤：(1)制备含阿仑膦酸钠干颗粒：将阿仑膦酸钠和稀释剂、部分崩解剂混合均匀后加入适量粘合剂，用强力混合机等适宜设备制成湿颗粒，干燥，即得含阿仑膦酸钠干颗粒；(2)压制片芯：将制备得到的阿仑膦酸钠干颗粒粉碎、过筛，加入维生素D3的β-环糊精包合物和润滑剂、剩余崩解剂，压片，即得片芯；(3)包肠溶衣：将肠溶材料制成肠溶包衣液，可加入增塑剂和/或抗粘剂，以调整肠溶包衣液的成膜性能和/或粘度；将制备得到的片芯置于高效包衣机或其它包衣设备内，边喷包衣液，边吹热风，即得复方阿仑膦酸钠维生素D3肠溶片。
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