[发明专利]注射用12种复合维生素的制备方法

摘要

本发明涉及一种12种复合维生素制剂的制备方法，以甘氨酸为填充剂，甘氨胆酸和卵磷脂为增溶剂，在含有增溶剂甘氨胆酸的部分注射用水中加入氢氧化钠溶液配成澄清液，搅拌下加入含增溶剂卵磷脂的注射用水中，用盐酸溶液调节pH至2.5～3.5；再加入维生素A棕榈酸酯、消旋α-生育酚和维生素D₃三种维生素，搅拌下用盐酸溶液调至澄清；最后加入甘氨酸及四水合硫胺磷酸酯、核黄素磷酸钠、维生素B₁₂、维生素B₆、维生素C、烟酰胺、叶酸、生物素和右泛醇九种维生素，并加入余量注射用水；调pH至5.5～6.5，加入0.05％的针用活性炭吸附，搅匀过滤，冷冻干燥制成注射粉针剂，或用注射用水配成静脉注射液，或溶于等渗盐水或葡萄糖溶液中制成静脉滴液。

主权项

1、一种注射用12种复合维生素的制备方法，12种复合维生素包括维生素A棕榈酸酯、四水合硫胺磷酸酯、核黄素磷酸钠、维生素B12、维生素D3、维生素B6、维生素C、烟酰胺、叶酸、消旋α-生育酚、生物素和右泛醇，其特征在于：以12种维生素为主成分，以甘氨酸为填充剂，甘氨胆酸和卵磷脂为增溶剂，以盐酸或氢氧化钠为pH调节剂，包括下述步骤：第一步：在含有增溶剂甘氨胆酸的部分注射用水中加入氢氧化钠溶液配成澄清液，搅拌下加入含增溶剂卵磷脂的注射用水中，用盐酸溶液调节pH至2.5～3.5；第二步：加入3种维生素：维生素A棕榈酸酯、消旋α-生育酚和维生素D3，搅拌下用盐酸溶液调至澄清；第三步：加入填充剂甘氨酸及其余9种维生素：四水合硫胺磷酸酯、核黄素磷酸钠、维生素B12、维生素B6、维生素C、烟酰胺、叶酸、生物素和右泛醇，加入余量的注射用水；第四步：用氢氧化钠溶液调pH至5.5～6.5，加入0.05％的针用活性炭吸附，搅匀，静置20～60分钟；第五步：先粗滤，再精滤；第六步：冷冻干燥，制成注射粉针剂，或用注射用水配成静脉注射液，或溶于等渗盐水或葡萄糖溶液中制成静脉滴液。