[发明专利]一种牛黄降压丸的质量控制方法

摘要

本发明涉及牛黄降压丸HPLC指纹图谱的质量控制方法，包括以川芎、白芍和决明子有效成分指纹图谱为测试手段建立的质量控制方法，其中的色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为乙腈，B为0.1％磷酸；检测波长为230nm；柱温：35℃；流速：1.0mL/min，进样量10μL；采用本发明的测定方法，能有效的控制牛黄降压丸的内在质量，该方法具有精密度、稳定性、重复性高的特点，确保产品质量的稳定一致，从而保证产品的安全有效。

主权项

一种牛黄降压丸的质量控制方法，其特征在于该方法包括：以川芎、白芍和决明子为有效成分的指纹图谱测定，其步骤如下：(1)色谱条件：色谱柱以十八烷基硅烷键合硅胶为填料；采用梯度洗脱，流动相A为乙腈，B为0.1％磷酸；检测波长为210～400nm；柱温：35℃；流速：1.0mL/min，进样量10μL；(2)参照物溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，置容量瓶中，加甲醇溶解至刻度，摇匀，即得；(3)供试品溶液的制备：称取牛黄降压丸3g，剪碎，加硅藻土2g，研匀，置圆底烧瓶中，加入50％乙醇40mL，回流提取2h，滤过，滤液减压浓缩，残渣用甲醇溶解至10mL量瓶中，并加至刻度，摇匀，经0.45μm微孔滤膜滤过，即得；(4)以黄芩苷为参照峰的标准指纹图谱的制定：精密吸取参照物溶液和供试品溶液，分别注入高效液相色谱仪，照高效液相色谱法测定，依据所测得的图谱，制定标准指纹图谱；(5)将牛黄降压丸待测产品指纹图谱与制定的标准指纹图谱进行比较，计算相似度，识别两者所具有的共同吸收峰的数量，以确定产品是否合格。