[发明专利]一种用于羊肠缝合线灭菌处理的方法

摘要

本发明提供了一种用于羊肠缝合线灭菌处理的方法，其特征在于所述方法应用一种无毒、高效、低腐蚀性的过氧化氢组合物消毒剂替代原缝线中所加入的保养液，使缝线长期浸泡于其中即能达到无菌要求，又使缝线的线径、抗张强度等产品主要性能指标不受其明显影响。对不同规格的批量羊肠缝合线产品，采用本法进行灭菌处理后，送样到具有资质的医疗器械监督检测机构检测。结果：产品外观、线径、抗张强度、无菌试验等所检16项技术指标均符合《可吸收外科缝线》YY1116-2002的要求。用本法灭菌处理后的产品经长达一年的储存期的实验观察，其所检各项指标均符合产品国家标准要求。

主权项

1.一种用于羊肠缝合线灭菌处理的方法，其特征在于所述方法应用一种无毒、高效、低腐蚀性的过氧化氢组合物消毒剂替代原缝线中所加入的保养液，使缝线长期浸泡于其中即能达到无菌要求，又使缝线的线径、抗张强度等产品主要性能指标不受其明显影响。所述用于羊肠缝合线灭菌处理的过氧化氢组合物消毒剂包括下列组分及质量浓度：过氧化氢0.1-3.0g/100mL，苯甲酸0.2-2.5g/100mL，苯甲酸钠0.2-4.0g/100mL，乙醇和/或异丙醇40.0-95.0g/100mL，余量为水。