[发明专利]一种替尼泊苷注射剂及其制备方法无效
| 申请号： | 200710198956.7 | 申请日： | 2007-12-04 |
| 公开（公告）号： | CN101439043A | 公开（公告）日： | 2009-05-27 |
| 发明（设计）人： | 陈建明;邓莉;吴忠斌;高保安;张扬;郭丹;张悦;孙靖;杨秋霞;李莹 | 申请（专利权）人： | 中国人民解放军第二军医大学 |
| 主分类号： | A61K31/7048 | 分类号： | A61K31/7048;A61K47/24;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海德昭知识产权代理有限公司 | 代理人： | 丁振英 |
| 地址： | 200135*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明涉及医药技术领域，是替尼泊苷静脉注射用的一种新的注射剂及其制备方法。本发明注射剂组分为替尼泊苷、吐温80、磷脂、稳定剂和注射用溶剂。由于不含Cremophor EL，因此与目前临床用制剂相比，本发明替尼泊苷注射剂不仅副作用小、稳定性好，提高了病人用药的顺应性，而且制备方法简单易行，适合大量制备和工业化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 替尼泊苷 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
1. 一种替尼泊苷注射剂，其特征在于组分和配比如下：组分 含量％(g/ml)替尼泊苷 0.01—3吐温80 1—85磷脂 0.1—25稳定剂 0—5pH调节剂 调节pH至4.0～8.0注射用溶剂 余量其中，磷脂选自注射用大豆磷脂或蛋黄磷脂；稳定剂选自胆固醇、胆酸、胆酸钠、波洛沙姆188(F68)、甘油单油酸酯，可同时选用其中的一种或几种；pH调节剂选自富马酸、柠檬酸、苹果酸、盐酸、醋酸、碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠，可同时选用其中的一种或几种；注射用溶剂选自无水乙醇、苯甲醇、N，N-二甲基乙酰胺、甘油、丙二醇、聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400、聚乙二醇600，可同时选用其中的一种或几种。
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