[发明专利]内增塑型乙基纤维素(EC)药物缓控释水性包衣剂制备技术

摘要

一种新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，以乙基纤维素为原料，采用相转变法制备乙基纤维素水分散体。乙基纤维素同增塑剂在挤出机中预先混合造粒进行内增塑，然后采用相转移法制备水性包衣剂。主要步骤：采用内“增塑法”将乙基纤维素EC同增塑剂癸二酸二丁酯DBS在高混机中混合，加入增塑剂，将混合后的混合物通过螺杆挤出机塑化，挤出后造粒；利用相转变法将塑化好的乙基纤维素粒料放入三口烧瓶中。恒温水浴，并在机械搅拌下使粒料完全溶融。之后依次缓慢将油酸、氨水、蒸馏水加入上述体系中，经过相转变后得到水分散体。包衣剂具有高固体含量、低粘度、成膜性好、药物缓控释效果好、药剂包衣时不需再增塑的特点，加工工艺简化，对加工设备要求不高，产品价格较低。

主权项

1.一种新型药物缓控释水性包衣剂的制备方法，其特征主要包括以下步骤：(A)采用内“增塑法”将乙基纤维素EC同增塑剂癸二酸二丁酯DBS在高混机中混合，增塑剂的加入量为乙基纤维素的20-25份；(B)将混合后的混合物通过螺杆挤出机塑化，温度范围在85℃～140℃，螺杆转速在30～55转/分，挤出后造粒；(C)利用相转变法将塑化好的乙基纤维素粒料放入三口烧瓶中。恒温水浴，并在机械搅拌下使粒料完全溶融。之后依次缓慢将油酸、氨水、蒸馏水加入上述体系中，经过相转变后得到水分散体。乳化温度为75℃，乳化时间为10h，搅拌速度500～1000转/分钟。