[发明专利]艾塞那肽冻干制剂制备方法无效
申请号: | 200710055403.6 | 申请日: | 2007-03-14 |
公开(公告)号: | CN101264319A | 公开(公告)日: | 2008-09-17 |
发明(设计)人: | 陈妍;于佳一;王丽凤;董庆光;曹慧 | 申请(专利权)人: | 长春百克生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K38/17 | 分类号: | A61K38/17;A61K9/19;A61K47/34;A61K47/26;A61K47/10;A61P3/10;A61P9/00;A61P31/18;A61P35/00 |
代理公司: | 吉林长春新纪元专利代理有限责任公司 | 代理人: | 魏征骥 |
地址: | 130012吉*** | 国省代码: | 吉林;22 |
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摘要: | 本发明涉及一种艾塞那肽冻干制剂及其制备方法,属于医药技术领域。主要解决艾塞那肽原料及现有制剂中除单体外还含有一定比例多聚体的问题。其方案是:用注射用水将处方量的艾塞那肽和辅料溶解,除菌除热源处理,将溶液加热至40-45℃,保持25-30分钟,自然冷却至室温后按照冻干工艺进行冷冻干燥,制成艾塞那肽冻干制剂。本发明能使制剂中98%艾塞那肽以单体形式存在,从而增加了药物的稳定性和有效性。另外,本发明为冻干制剂,与液体制剂相比运输方便安全、放置和贮藏稳定性更好,能够有效降低多肽药物的水解。 | ||
搜索关键词: | 肽冻干 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】:
1. 一种艾塞那肽冻干制剂制备方法,用注射用水将处方量的艾塞那肽和辅料溶解,除菌除热源处理,其特征是:将该溶液加热至25-55℃,保持10-60分钟,自然冷却至室温后按照冻干工艺进行冷冻干燥。
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