[发明专利]一种治疗痔疮的药物及其制剂的制备方法

摘要

本发明涉及一种治疗痔疮的药物，其特征在于是由痔痛安搽剂剂型改革而成的中药制剂—痔痛安软膏的制备方法，其技术方案是在提取工艺上进行优化和筛选，在制剂技术上采用现代化的设备、技术、新方法，适合工业化大生产；质量标准研究是在原标准的基础上进行完善和改进，修订和新增加了薄层鉴别和含量测定方法，产品质量标准先进可控，保证了临床疗效。

主权项

1. 一种治疗痔疮的中药制剂，其特征在于其制备方法是将原痔痛安搽剂处方中的七味药，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次3小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液静置6小时，滤取上清液并浓缩至相对密度不低于1.14(20℃)的清膏，加入水溶性辅料及水适量，混匀，加热至80～90℃，制成水相；另取油溶性辅料加热至80～90℃，制成油相。将油相缓缓加入水相中，搅拌至乳化，制成软膏1000g，放冷，即得。其中所述的辅料包括乳化剂、促渗透剂、防腐剂及其他赋形剂和助乳化剂，其中乳化剂选自聚山梨酯80、油酸山梨坦、硬脂酸、三乙醇胺、氢氧化钾的一种或二种；促渗透剂选自月桂氮卓酮、尿囊素的一种；防腐剂为羟苯甲酯、羟苯乙酯、羟苯丙酯的一种或二种；其他赋形剂和助乳化剂选自单硬脂酸甘油酯、十八醇、白凡士林、液状石蜡、甘油、丙二醇的四种或五种或六种。