[发明专利]具有优化的聚集和片段化特性的抗体制剂无效
| 申请号： | 200680031121.6 | 申请日： | 2006-06-23 |
| 公开（公告）号： | CN101273061A | 公开（公告）日： | 2008-09-24 |
| 发明（设计）人： | 魏紫萍;G·I·图斯;M·切纳曼;C·B·阿伦 | 申请（专利权）人： | 米迪缪尼股份有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/10 | 分类号： | C07K16/10 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 张宜红 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了一种优化免疫学特异性结合于感兴趣抗原并适合胃肠道外给予对象的抗体制剂的生产和纯化的方法，由于长期储存过程中抗体组分的降解和聚集减少，该制剂的稳定性提高。相比未优化方法产生的制剂，这类方法提供的制剂有多个优点，包括运输/贮存条件的严谨性较低或更易于获得，以及这类制剂的治疗、预防和诊断应用中所采用的给药频率较低或剂量较小。本发明还提供了应用本发明制剂的方法。 | ||
| 搜索关键词： | 具有 优化 聚集 片段 特性 抗体 制剂 | ||
【主权项】：
1. 一种含有全长IgG1抗体的抗体制剂，所述抗体免疫学特异性结合于RSV抗原且不是帕丽珠单抗，其中，(i)在产生后一段预定的时间内，所述制剂中不超过预定百分数的总蛋白组分是抗体I型和抗体II型片段，其中所述预定的时间为至少约1周，所述预定百分数约为0.5％；或(ii)在产生后一个月内并且在温度38-42℃和pH 6.0下，经大小排阻色谱(SEC)和UV检测确定，所述制剂中少于5％的总蛋白组分是抗体聚集体。
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