[发明专利]以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白

摘要

本发明公开了一种以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白,适用于临床骨折、骨不连、骨缺损的治疗。它是以从患者血液或健康献血员血液中分离出来的纤维蛋白为载体,复合牛骨形态发生蛋白直接经皮注射于损伤局部,发挥载体的缓释作用和骨形态发生蛋白促进新骨生长和骨折愈合、加速创伤修复的作用。本发明不存在免疫原性和排斥反应,植入体内后无不良反应。纤维蛋白使用前为液态,可在体内迅速固化,可以任意塑型。同时,纤维蛋白的止血、粘接作用有利于防治局部血肿的形成,为骨的再生和愈合提供良好的局部环境。本发明经动物实验和临床试验证实治疗效果确切,适用范围广泛,操作简便,安全可靠。

主权项

1.一种以纤维蛋白为载体的注射型骨形态发生蛋白，其特征在于，按以下步骤制备：1)从医院血库/血站获取健康成人抗凝血或治疗前无菌采取患者自体静脉血液；2)分离血浆后提取纤维蛋白原，加入一定剂量的牛骨形态发生蛋白提取物备用；3)将纤维蛋白原/骨形态发生蛋白混合物用生理盐水配成浓度为4mg/ml～8mg/ml的混悬液作为成分A；以氯化钙溶液配制浓度为250IU/ml～400IU/ml凝血酶溶液为成分B；4)在成分B中加入浓度为0.5mg/ml～50mg/ml的抑肽酶。