[发明专利]保持住向定点区域送药的注射头所用的可充胀医疗装置

说明书

技术领域

本发明一般地涉及用于治疗患者的血管的医用装置。更具体地说，本发明涉及一种插入到患者的心血管系统中的医用装置，该装置可用于直接向血管壁注射流体。此外，本发明还涉及多个不同的治疗血管的方法。

背景技术

狭窄和/或病变是患者血管的常见问题。动脉血管成型术是一种治疗人体血管内狭窄的一种手术。在动脉成型术中，把一个具有一个附着在导管杆上的可充胀气囊的医用导管在血管内推进直到气囊邻接到狭窄处。接着充胀气囊。这引起狭窄灶处压缩进动脉壁内并且扩张整体血管。

然而，血管成形术用于治疗血管内狭窄并不总是成功的。而且，血管成型术可剌激血管从而引起继发的血管狭窄。其结果，提出了多种其它的装置以结合血管成型术使用。例如，一个这种装置使用一个气囊把多个孔隙靠在血管壁上。接着从孔隙对(血管)内皮进行治疗。

可惜，这种装置已经证实不是完全令人满意。尤其是，以此装置，多数，如果说不是所有，的流体都不能穿透血管壁并且被冲进血流中。由于某些流体的毒性，这种手术危及患者的健康。另外，因为流体被冲走，对血管的治疗相对地无效。

有鉴于此，本发明的一个目的是提供一种装置和方法用于治疗二次狭窄，抑制狭窄的发生和/或抑制由于血管内手术创伤引起的狭窄。本发明的另一个目的是提供一种用于治疗血管的装置，具有穿透血管壁的机构，所述机构与把流体注入血管壁的机构是分开的。本发明的又一个目的是是提供一种可以选择性地改变用于穿透血管壁的力度和深度的装置。本发明的再一个目的是提供一种治疗血管的装置，它易于使用、并且相当简单并且生产成本不高。本发明的还有一个目的是提供一种用于治疗血管且对患者的风险最小的装置和方法。

发明内容

本发明针对满足这些需要的装置和方法。该装置设计用于从一个流体源向血管的治疗区域内注射一种流体。所述装置包括一个膨胀构件及一个或多个配发头。如下面所提出，所述膨胀构件选择性地并且准确地控制配发头的运动，流体源选择性地向配发头提供压力流体源。从而，使配发头穿透血管壁的机构与向血管壁侧释放流体的机构是分开的。

重要地，本发明可以用于安全地治疗二次狭窄，抑制再狭窄和/或抑制血管狭窄，同时对患者的风险最小。另外，本发明是病灶特异性的并且让医生能够准确地只向血管的准确区域发送流体。这是重要的，因为许多流体对身体的其它区域可能是有害的。例如，有些流体可能致盲。

在本发明的第一方案中，所述膨胀构件包括一个气囊，气囊可以从一个收缩的第一构形膨胀到一个膨胀了的第二构形。配发头径向地从气囊伸出并且和气囊一起在第一构形和第二构形之间移动。配发头优选地穿透治疗区域处的血管内皮层并且在气囊在第二构形时选择性地释放流体。以此构形，配发头穿透进血管壁的深度和用于穿透血管壁的力度受到精确地控制。这让本发明可以向血管壁的适当区域发流体同时使对血管壁的损伤最小。另外，所述气囊可以用于同时地扩张血管。

至少一个流体通道连接与配发头流体连通的流体源。例如，所述流体通道可以包括一个挠性的管状套管，所述套管基本上包含并且封闭气囊外表面的至少一部分。流体源包括一个与流体通道流体连通的流体泵，用于选择性地从流体源向配发头提供加压流体供应。

每个配发头可以是一个基本上管状的突伸，具有一个附着端和一个用于凹入血管壁的凹入段。附着端包括一个直接安装在管状套管上的基板。在本发明提出的某些实施例中，凹入段由配发头的开口边缘界定。在其它的实施中，每个配发头可以包括一个多孔段和一个孔，该孔贯通界定所述凹入段的配发头壁。

取决于流体和所希望的治疗，流体可以基本上与配发头穿透治疗区域同时释放，也可以在配发头穿透治疗区域和释放流体之间有一个时间延迟。

膨胀构件的第二方案包括一个多腔导管、一个通气管、多个把通气管连接到导管的挠性管及一个或多个固定到所述挠性管上的配发头。通气管可以相对于导管移动而把挠性管在血管壁附近重新定位。

本发明还是一种用于膨胀治疗区域并且从流体源向治疗区域发送流体的方法。所述方法包括在血管中推进膨胀构件，在血管中膨胀起膨胀构件，并且选择性地从配发头向治疗区域中释放流体。膨胀构件的膨胀引起每个配发头的开口端穿透治疗区域。另外，膨胀构的膨胀还可以引起血管同时扩张。

本发明还是一种治疗活血管壁的方法。这个方法包括下列步骤：提供流体、在血管中推进膨胀构件，把膨胀构件移动到一个第二构形，从而配发头的凹入段接触血管壁的至少一个部分，并且凹入血管壁的至少一个部分而选择性地从凹入段向血管壁释放流体。