[发明专利]具有穿刺部件和体液采集检测装置的组件

说明书

技术领域

本发明涉及用于实验测试体液例如血液的可拆卸地装在体液监测系统上的组件，该组件具有穿刺部件以及体液采集检测装置。本发明还涉及用在这种组件中的体液采集检测单元以及一种体液监测系统，该系统具有可拆卸地装于其上的组件。

背景技术

由于糖尿病人数目的增加，现在大力提倡由病人自己监测血液中葡萄糖浓度，其时病人可以每天监测其血糖浓度。鉴于这种状况，为便于血糖的自监测和进行卫生的测量，现已提出各种其中使穿刺部件和葡萄糖检测计结合在一起的系统，例如在JP-A6-339473、JP-A9276235和USP4,787,398中已公开这样的系统。

在JP-A6-339473公开的这种系统中，穿刺机构和检测机构是分开的，穿刺单元包括穿刺针，而检测单元包括测试片，这些单元分开地装在监测系统上，因而操作比较麻烦。

JP-A9-276235和USP 4787398提出一种体液监测系统，其中穿刺机构和检测机构组装成一体。

JP-A9-276235提出的血糖计包括穿刺部件、挤压手指的压脉器以及检测血液中受检成分和显示检测结果的装置，这些部件安装在一个外壳内。在这种血糖计中，利用压脉器可以采集到要求量的血液，当取完血从压脉器中抽出手指时，血液可能粘附在压脉器上，因而这种系统可能有血液传染的危险。

JP-A9-276235还公开了使用一次性的监测筒，筒中装有穿刺针和涂有酶剂的电极。然而JP-A9-276235没有提到使用前穿刺针的消毒问题。在JP-A9-276235中穿刺针和涂有酶剂的电极彼此相邻，一当穿刺针装入监测筒该穿刺针的消毒是很困难的。另一方面，在穿刺针消毒后进行监测筒的组装也达不到预期效果，因为这种操作需在超净室内进行。

USP 4 787 398提出一种监测系统，其中具有穿刺部件的单元和具有测试片的检测装置安装在监测系统的主体上，该穿刺部件具有穿刺针，因而简化了操作。但是该系统也和JP-A9-276235的情况一样具有难于消毒的问题，而且在使用前消毒伴随着固定在测试片上试剂有改性的危险。因此很难给出一种产品，使这种产品中的穿刺针的消毒作用一直保持到产品的使用。

通常用穿刺部件和血糖计进行血糖的自监测。更具体是，首先用端头上具有穿刺针或刀片的穿刺部件采集要求体积的血液，其方法是用穿刺部件刺破指头尖，然后在刺破位置四周挤压皮肤，以确保形成要求量的血滴。用采血操作中不出血的手握住穿刺部件进行穿刺，之后放下穿刺装置，拿上测量血液中葡萄糖的血糖计。在血液从刺破处流出的时间可以进行这种装置的交换，因此这种操作过程不仅操作不方便，而且还造成不利的卫生状态。

还提出应用体液采集筒，这些筒包括下面一些型式：使血液滴在筒中测试片上的型式，通过毛细作用将血液引到测试片上的型式；将血液引入筒中形成的一个容器上，然后利用毛细作用引入测试片的型式。这些装置见例如JP-A4-264246、JP-A7-55801和JP-A247946。

将血液滴在筒中测试片上的这种型式具有测量值不一致的问题，因为在血液采集和筒的安置之间的时间间隔不是恒定的。

利用毛细管作用将血液引导到测试片上的这种形式也具有各种各样缺点。为减小病人的负担，应尽量减小毛细管的内部体积，以尽量减小检测后留在毛细管中的血量。这种毛细管体积的减小造成毛细管入口尺寸的减小，因而血液引入毛细管变得很困难。另外，当毛细管入口四周的区域不当地接触血液时会妨碍血液吸入毛细管。即使在筒中形成容器，若不在入口四周的区域形成适当的导向结构也会发生同样情况。而且当这种容器和筒的主体位于同一平面上时，在手指和容器之间因为指纹作用还经常发生血液渗漏，除非手指很紧地压在筒上。这种血液透漏很可能使血液附着在筒的后表面上，因而增加了测量所需血的量。另一方面，当用穿刺装置采集的血量不够时，血液绝不会达到测试片。因此这种测量是不可靠的和不卫生的。

由于这种情况，特别需要一种体液采集筒，这种筒能够可靠地将采集的血液流体吸入内部而不会粘附在外表面上，而且只需采集必需的最小量的血液流体。

本发明的目的是提供一种可拆卸地装在体液监测系统上的组件，其中穿刺机构和测量机构组装成一个组件，该组件包括穿刺部分和检测部分，前者包括穿刺针，后者包括测试片。

本发明的另一目的是提供一种组件，其中穿刺部件保持在已消毒状态直至使用时间，同时一直保持检测部分的测试功能，该检测部分包括测试片。

本发明的再一目的是提供一种用在这种组件中的体液采集检测单元，以及提供一种具有这种组件的体液监测系统，该组件可拆卸地装在该监测系统上。