[发明专利]含有钾盐和锡盐的脱敏牙膏

说明书

发明背景

1．发明领域

本发明涉及一种脱敏牙膏组合物，它可消除或减轻由牙质过敏引起的不适和痛苦，更具体地说，是一种含有锡盐和钾盐脱敏剂的两组分脱敏牙科组合物。

2．先有技术

牙质过敏被定义为由于牙质表面受到物理刺激而引起的急性、局部的牙痛，例如受到热(热或冷)、渗透、触觉的刺激或暴露的牙质受到热、渗透和触觉刺激的综合作用。

一般由于牙龈衰退或牙釉质的损失而造成的牙质暴露常常会导致过敏。本领域已经肯定牙质小管开放至表面与牙质过敏有很高的相关性，参见Abs，J.Clin.Periodontal.14,280-4页(1987年)。牙质小管从牙髓通往牙骨质，当牙根的表面牙骨质被侵蚀时，牙质小管即被暴露于外部环境中，暴露的牙质小管提供了液体流向牙髓神经的通道，这种传递可通过温度、压力和离子梯度的变化来诱导。临床上已经指出锡盐类诸如SnF₂在减轻牙质过敏方面是有效的。这种治疗效果相信在很大程度上是归因于该盐的亚锡离子(Sn²⁺)组分。相信SnF₂在脱敏方面的有效性是通过堵塞暴露的牙质小管，即由于锡的络合物的低溶解度在暴露的牙质小管表面形成沉积，从而有效地阻断了开放口。当过敏的牙齿用含有锡盐诸如SnF₂的牙膏处理时，锡沉积即聚集在牙齿表面上并随着每次处理直到完全或基本上完全覆盖暴露的牙质小管。通过阻断牙质小管使外部刺激只有较小影响，导致较小的痛苦。

本领域也知道钾盐在治疗牙质过敏方面是有效的。例如，US 3,863,006公开了含有钾盐诸如硝酸钾的牙膏，在用它刷牙数周后可使牙齿脱敏。本专业技术人员相信遭受敏化的牙质的牙髓神经邻近区域细胞外钾浓度的增高是使供局部施用的含有硝酸钾的口腔用产品具有治疗性脱敏效果的原因。由于钾离子被动扩散而进出开放的牙质小管，必须重复使用这种活性组分以便在牙髓神经的邻近区域建立起所需的浓度。

试图在单一的脱敏牙科组合物中包括脱敏剂诸如SnF₂和钾盐诸如硝酸钾的混合物，来作为一种往牙齿上输送有效量的两种组分的方法，已发现只有有限的效果。在锡盐诸如SnF₂的情况下，在贮存过程中组合物中会形成不溶性的锡盐和亚锡化合物诸如Sn(OH)₂和SnO₂，而不溶性的盐在堵塞牙质表面以提供所需的脱敏效果方面是无效的。

US 5,693,314公开了一种两组分脱敏牙科组合物，其中第一种牙膏组分含有一种脱敏钾盐，第二种凝胶组分含有一种脱敏亚锡盐，第一和第二种组分保持彼此分开，直到配料施用到需要缓解牙质过敏的牙齿上时。相信结合使用亚锡盐和钾盐而获得改进的减轻痛苦的效果部分是由于牙质表面逐渐矿化，它能全部或部分地堵塞牙质小管，全部堵塞将剧烈地降低小管中流体的流动，后者会激发疼痛。牙质小管的部份堵塞相信会增加牙齿内部钾离子的传送，因为里面的扩散流动比外面的流体流动(由于正的髓压)更少依赖于小管的半径。这样，增强的钾的传送应当增进缓解疼痛。

虽然US 5,693,314的这种两组分脱敏牙科组合物在治疗牙质过敏方面是高度有效的，但仍可继续致力于进一步增进这种类型的组合物的效率。

发明概述

本发明包括一种双组分脱敏牙科组合物，其中的个别组分在使用前是被分别制造的，这些个别组分当汇合并施用到牙齿上时，即提供一种组合物，后者含有钾盐和锡盐脱敏剂的脱敏作用的结合，从而达到改进消除痛苦的效果。

本发明是基于这样的发现，即当一种水溶性的碱性化合物诸如氢氧化钠，以按重量计约0.5至15％的浓度，被包括在含钾盐的牙膏组分中时，汇合后的组合物在施用到牙齿上时，即呈现出在填塞牙质小管并使牙齿脱敏方面比不存在碱性试剂的组合物更好的效果。

附图

图1是用按照本发明的含有锡和钾盐以及一种碱性试剂的汇合的双组分牙膏处理过的牙质圆片表面的扫描电镜显微照相(SEM)(2,000倍放大)。

图2是供比较的用含有锡和钾盐、但不存在碱性试剂的双组分牙膏处理过的牙质圆片表面的SEM图(放大2,000倍)。

图3是供比较的用普通单一组分的KNO₃/NaF牙膏处理过的牙质圆片表面的SEM图(放大2,000倍)。

优选的实施方案的描述