[发明专利]形成血管栓塞的装置和方法

说明书

发明背景

本发明一般地涉及血管闭塞的装置和方法。更具体地，涉及通过在血管中的目标地点(例如动脉瘤)形成血栓闭塞血管的装置和方法。

血管的血栓形成设计用于数种临床情况。例如已经把血栓形成用于控制血管出血，用于闭塞对肿瘤的供血，并且用于闭塞血管动脉瘤，尤其是冠状动脉内的动脉瘤。近年来，利用形成血管栓塞治疗动脉瘤地引起了人们极大注意。在先技术中采用了几种不同的治疗形式。例如，Dormandy等的美国专利4,819,637说明了一种血管栓塞形成系统，它用一种可脱离的囊通过血管内导管发送到动脉瘤处。囊置于导管尖部带到动脉瘤处，然后在动脉瘤内用可固化液体(一般为聚合化树脂或者凝胶)充涨囊以闭塞动脉瘤。然后通过轻轻牵引导管使囊脱离导管。尽管这种囊形的栓塞形成装置可以提供多种动脉瘤的有效闭塞，但是在可固化液体凝固后难于收回或者移动，并且难于成像观察，除非充以造影剂。另外还有在膨胀过程中囊断裂和囊过早地从导管脱落的风险。

另一种方法是直接向需要闭塞的血管处注射液态的聚合物栓塞形成剂。一种用于直接注射技术的液态聚合物是快速聚合的液体，诸如氰丙烯酸树脂，特别是异丁基氰丙烯酸树脂，在输送到目标地点处时是液体，然后就地聚合。另外还使用一种从载体溶液在目标地点沉淀的液态聚合物。这种栓塞形成剂的一个例子是与三氧化铋混合的醋酸纤维素聚合物的二甲亚砜(DMSO)溶液，另一种是乙二醇共聚物的二甲亚砜(DMSO)溶液。与血液接触时，二甲亚砜(DMSO)扩散出去，聚合物沉淀出并且快速硬化成与动脉瘤的形状相符的栓塞物。这种“直接注射”方法用的材料的其它例子公开于下列美国专利：Pasztor等的4,551,132；leshchiner等的4,795,741；Ito等的5,525,334；和Greff等的5,580,568。

直接注射聚合体栓塞形成剂已经证实难于实施。例如聚合材料从动脉瘤流出后进入相邻的血管中出现问题。另外栓塞形成材料的成像要求与之混合造影剂，并且选择相容的栓塞形成剂和造影剂可能导致性能上的折衷处理，结果使性能不太理想。而且难于精确地控制聚合体栓塞形成材料的布置，引起不正确的放置和/或材料过早硬化。而且一旦材料布置和固化，难于移动或者取走。

另外一个表现出前景的方法是使用生成血栓的微螺圈。这些微螺圈可以用生物适应性的金属合金(典型地铂和钨)或者适当的聚合物制造。如果用金属制造，螺圈可以设涤沦纤维以增加血栓生成性。所述螺圈用微导管施放到血管的地点。微螺圈的例子公开于以下的美国专利：Ritchart等的4,994,096；Butler等的5,133,731；Chee等的5,226,911；Palermo等的5,312,415；Phelps等的5,382,259；Dormandy等的5,382,260；Dormandy等的5,476,472；Mirigian等的5,578,074；Ken的5,582,619；Mariant的5,624,461；Horton的5,645,558；Snyder的5,658,308；Berenstein等的5,718,711。

微螺圈法在处理颈部狭窄的小动脉瘤时取得一定的成功，但是微螺圈必须要紧密地填入动脉瘤中以避免移动而导致重新开渠。微螺圈法在处理大动脉瘤时不太成功，尤其是颈部较宽的动脉瘤。微螺圈的一个缺点是不容易收回它们；如果螺圈移出动脉瘤就要进行第二次手术以收回它并且放回需要的位置。而且用螺圈完全地填装动脉瘤在实际上也难于办到。

一种得到成功的特殊的微螺圈为Guglielmi氏可脱离螺圈(“GDC”)。GDC用一种通过焊接固定在不锈钢引导线上的铂线螺圈。在螺圈放置在动脉瘤中后，在引导线上加电流，电流足以熔化焊点，从而使螺圈从引导线上脱离。施加电流还在螺圈上产生正电荷，正电荷吸引带负电的血细胞、血小板和纤维蛋白原，从而增加螺圈的血栓形成性。可以把不同直径和长度的几种螺圈装填进一个动脉瘤，直到把动脉瘤完全填充。这样螺圈就在动脉瘤内产生和保持血栓，防止其移位和破碎。

GDC方法的优点是如果螺圈从其所希望的位置移开，能够撤出和重新安放它，并且加强了其促进在动脉瘤内形成稳定的血栓的能力。然而，同常规的微螺圈技术一样，成功地使用GDC技术基本上局限于有狭窄颈部的小动脉瘤。