[发明专利]扩张器

说明书

本发明整体涉及扩张器(stent)，该扩张器是植入在体内脉管如血管中的内修补物，用于支撑脉管并使其保持畅通，或用于固定和支撑脉管内的其它内修补物。

在该技术领域各种扩张器是已知的。通常内修补物整体为管状，并可从较小的未膨胀直径膨胀到较大的膨胀后直径。为了植入，扩张器通常安装在导管的一端，其中扩张器以其较小的未膨胀直径固定在导管上。通过导管，未膨胀扩张器穿过内腔伸到要植入的地点。当扩张器处于要植入的地点时就进行膨胀，通常或者通过内力，例如通过给扩张器内的气球充气，或者通过允许扩张器进行自膨胀，例如通过去掉包围自膨胀扩张器的套管，来允许扩张器向外膨胀。在每种情况下，膨胀后的扩张器抵抗脉管变窄的趋势，从而保持脉管不闭合。

某些涉及扩张器的专利包括授权Palmaz的美国专利No.4,733,665；授权Gianturco的美国专利No.4,800,882和5,282,824；授权Hillstead的美国专利No.4,856,516和5,116,365；授权Wiktor的美国专利No.4,886,062和4,969,458；授权Pinchuk的美国专利No.5,019,090；授权Palmaz和Schatz的美国专利No.5,102,417；授权Wolff的美国专利No.5,104,404；授权Tower的美国专利No.5,161,547；授权Cardon等人的美国专利No.5,383,892；授权Pinchasik等人的美国专利No.5,449,373；授权Israel等人的美国专利No.5,733,303。

先前扩张器设计的一个目的是保证膨胀后具有足够的径向强度，以使其能够足够地支撑内腔。然而，具有高径向强度的扩张器倾向于还具有比其植入的脉管高的纵向刚度。当扩张器具有比其植入的脉管高的纵向刚度时，由于带扩张器和不带扩张器的脉管部分间柔曲性不匹配而造成的应力集中，在扩张器端部发生的对脉管的损伤就会增加。

本发明的一个目的是提供一种扩张器，即使做得非常长，该扩张器也能够更紧密地匹配其植入脉管的柔曲性，并且径向强度损失较小或没有径向强度损失。

根据本发明的一个实施例，扩张器备有特殊的“指定脱开”点，使得当布置完扩张器后并且在脉管的运动过程中，作用在扩张器上的应力将使扩张器在这些指定脱开点断开。当完全围绕扩张器的圆周布置指定脱开点时，就产生了一个圆周“指定脱开”区域，在指定脱开点脱开使扩张器分成两个或多个单独的扩张器片段，每个片段能够独立于其它扩张器片段与脉管一直运动。由于每个扩张器片段能够独立于其它扩张器片段与脉管一直运动，与较长的整体扩张器相比，一系列扩张器片段就获得了带扩张器和不带扩张器脉管部分间的较大柔曲性，从而减少了作用在脉管壁上的应力。

扩张器最好设计为在脱开后，通过脱开产生的扩张器片段端部较平滑，这样它们就不会损伤脉管壁。而且，扩张器的形状最好做成脱开后单独的扩张器片段具有足够的径向强度，使得脱开导致的扩张器对压缩的抵抗力下降较小或没有明显的下降。

扩张器可以设计为仅在植入一段时间后才发生脱开，这样脱开时扩张器将已经被埋在新内膜下面了。这样，脱开后剩余的扩张器片段将被新内膜固定在位置上并且不会相对内腔移动，即，它们不会相互“套进”(telescope)，它们也不会相互远离从而产生无支撑的间隙。

可利用许多原理实现脱开。例如，扩张器在沿其长度的某些点或区域可备有横截面面积足够低的构件，这样植入后在作用在扩张器上的应力作用下扩张器将优先脱开。作为另外一种选择或作为附加，扩张器在沿其长度的某些点或区域可备有用比扩张器其它部分足够脆弱的材料制造的构件，这样植入后在作用在扩张器上的应力作用下扩张器将优先脱开。作为另外一种选择或作为附加，扩张器可设计为在指定脱开区域具有较少数量的构件或支撑，这样每个这种构件就要承受比扩张器其它部分构件多的载荷。这些构件的形状做成当植入后扩张器承受重复应力时在其承受的增加的应力作用下分开。

有助于脱开的因素可以单独使用或组合使用。例如，指定脱开支撑可具有低的横截面面积并且还可以由较脆弱的材料构成，或者指定脱开区域可具有数量减少的构件，构件具不具有低横截面面积和/或用不用较脆弱材料构成都行。

图1所示为一扩张器的示意图，该扩张器为整体圆柱形，在扩张器片段之间具有指定脱开区域；

图2所示为脱开后的图1扩张器的示意图，其中扩张器分成一系列较短的扩张器片段；

图3所示为扩张器样式的平铺图，其中指定脱开区域中的构件的横截面面积足够低，这样植入后在作用在扩张器上的应力的作用下扩张器片段将会脱开；