[发明专利]一种治疗糖尿病药物的制备方法

说明书

本发明涉及的是一种治疗糖尿病纯中药内服制剂胶囊的制备方法。

糖尿病(DM)是属于中医学中消渴的范畴，是老年人的常见病、多发病之一。症见：多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿浊、尿有甜味为特征。世界现有DM病人，据有关资料统计1亿2千万人，我国有500万人，与其它疾病对比，发病率由解放初期的0.56％升高到6.9％以上。这严重地影响了人类的卫生保健事业，危害人们的身体健康及生存质量，是继癌症的第二杀手疾病。就我国而言，目前，每年至少有十几万人死于DM及DM并发症。因此，开发和研究有效方药，为早、中、轻型MD病人能及时治疗，有效防治病情恶化及各种并发症的发病率。目前，市场上治疗糖尿病同类的药物很多。如：消渴丸、康健纳、六味地黄丸、优降糖、降糖灵、胰岛素制剂等。但临床应用以上药物远期疗效不太理想，停药后疗效不巩固，易复发，临床忌用证多，且优降糖、降糖灵、胰岛素治疗病人，易引起低血糖反应，对肝、肾都有所副作用，费用高，一般普通家庭病人难以接受长期治疗费用。经几年来的临床研究，在祖辈医治此症的基础上，进行改进提高，研制出一种“益阴降糖胶囊”，解决其已有药物的缺陷。

本发明的目的，就是提供一种纯用中药制备治疗糖尿病内服药剂，益阴降糖胶囊的方法。

本发明的目的是经过以下技术方案实现的：根据病因、病理和药理，对症精选十八味中药合理配伍组方，进行精细加工制作而成“益阴降糖胶囊”中成内服药。

配方(比份)：

天冬4、生地4、熟地2、天花粉4、黄芪2、丹参2、山楂2、知母4、山药1、泽泻1、茯苓4、五味子4、桑白皮1、红参4、枸杞3、决明子2、白术1、胎盘1。

制作方法：

①每种药材的具体加工方法：

山药：A．拣去杂质，用水浸泡至山药中心部软化为度，捞出稍晾，切片晒干或烘干。B．取相当山药重量1/10的麸皮均撒布于热锅内，俟烟起，加入山药片伴炒至淡黄色为度，取出，筛去麸皮，放晾贮藏。

山楂：去杂质，洗干切片，用1∶50的醋、水混合液浸泡24小时，取出晒干即成。

天地：去杂质，洗干切片晒干或烘干。

熟地：取干生地加黄酒30％，拌和，入蒸器中，蒸至内外黑润，取出晒干即成。

天冬：拣杂质，水洗净，闷润至内外湿度均匀，节段，干燥或烘干。

黄芪：拣杂质，除去地上部份及须根，晒干。

白术：去杂质，洗净泥土及地上部分，晒干或烘干。再用1.5/10的麸皮炒至黑褐色，放晾。

丹参：除去茎叶，洗净泥土，润透后切茎，晒干或烘干贮存。

天花粉：拣去杂质，大小块分开，用水泡约六成透，捞出，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；或用水洗净，捞出，晒至极干，捣成小块贮存。

知母：除去杂质，地上部分及须根，洗净，晒干。水润软刮去皮，切片，盐炒微黄、晾干或烘干。

桑白皮：刷去灰屑，洗净，润透后切丝，晒干加3/10炼熟蜂蜜与0.5/10的开水，拌匀，稍闷，置锅内文火炒至变为黄色，不粘手为度，取出，放晾。

红参：采用市场炮制好的优质成品。

胎盘：取用健康妇女正常晚分胎盘，泡入自来水里4小时，洗净瘀血，放入1‰的盐水里浸洗二十分钟后，再加3％的酒浸半小时去腥味，放入烘箱或干燥机烘干变黄色为度，晾干装封盖玻璃容器贮存。

五味子：筛净灰屑，除去杂质，置蒸笼内蒸透，取出晒干。加蜂蜜拌匀，置罐内，密闭，隔水蒸之，待蜜吸尽取出晒干。

决明子：晒干，加醋捣匀炒熟贮存。

枸杞子：采用市场已炮制好的优质成品。

泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡，至八成透捞出，晒晾，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干。用3％的盐水喷洒拌匀，稍闷润。置锅内用文火微炒至表面略现黄色取出，晾干。

茯苓：用水浸泡，洗净，捞出，闷透后切片，晒干，以清水喷淋，稍闷润，加3％的朱砂细粉撒布均匀，反复翻动，使其外表粘满朱砂粉末，然后晾干。

②成品药物的制作工艺及要求：

用炮制法，主要采用物理制作工艺。其特点是，能有效地保留药物本身的有效成份，使其自然属性及PH值不变，且加工，操作简便易行，省工，省时，省力。通过科学炮制后使药物有害成份及毒素得到清除，防止对机体毒副作用，大大提高了疗效和实用价值。其制作工艺分为四个工序：炮制、配方、加工粉碎、消毒备用。