[发明专利]戒毒康复药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种采用藏中药进行戒毒康复的药物组合物及其制备方法。

中医药戒毒已有二百年历史，早在林则徐戒烟时代，就有中草药配制的“林十八方”的戒烟方。依据中医传统理论，近年我国药物依赖临床治疗领域和中医药界，在海洛因临床治疗和康复巩固方面取得了一定进展。中医药戒毒的优势表现为辨证施治、表里兼治、因人而宜、整体调整，且大多数中草药低毒安全、成瘾度小，显示出很好的开发应用前景。但中医药戒毒处于初期探索阶段，真正能够很好的控制戒毒症状及相关康复的中药制剂还尚未见到。以往认为吗啡样物质是通过中枢神经系统而发挥作用，最新研究表明，除中枢作用外，认为吗啡样物质对外周传入神经也有相当的作用。这就是成瘾者不但有极度焦虑等精神症状，还有相当重的躯体症状，如卡他症、关节痛、肌痛、寒颤等症状。久服阿片类成瘾戒毒断瘾者在中医临床上表现为气血不足、寒凝血瘀、烟毒扰心、肝风内功、面色萎黄、畏寒恶风、自汗哈欠、喷嚏流泪、汗毛竖立、倦怠乏力、食少便溏、胃脘疼痛、肌内挛痛、心悸失眠、抽搐痉挛、舌质胖嫩有瘀斑、脉细涩；因而一般戒毒断瘾的同时需对其机体进行调理。但目前的中药戒毒一般不具有这种功能，且不同程度上出现不良反应。

本发明的目的是为了提供一种利用有效物质与吗啡受体立体性结合，通过其抗胆碱和抗组胺，使中枢和外周症状消除，达到控制戒断症状，且同时还具益气活血、解痉止痛、息风安神、戒毒制瘾、不成瘾、解除戒断症状完全、快效、安全的戒毒康复药物组合物。

本发明的目的还在于提供一种戒毒康复药物组合物的制备方法。

本发明的目的通过如下措施来实现：

一种戒毒康复药物组合物，由含有下述重量百分含量的原料按常规制剂方法制成药剂：

黄芪1—50％、当归1—20％、延胡索1—50％、丹参1—20％、唐古特莨菪1—20％、铁棒槌1—10％、天麻1—20％、缬草1—20％、白花蛇舌草1—20％、甘草0—10％、藏茴香0—10％、金银花0—20％、诃子0—20％、白芷0—20％、酸枣仁0—30％、麻黄0—20％、细果角茴香0—20％。

本发明的目的还可通过如下措施来实现：

一种戒毒康复药物组合物的制备方法包括下述步骤：①先将唐古特莨菪、延胡索、铁棒槌、麻黄、细果角茴香、白芷按配方中的重量百分含量采用常规醇提方法，回收醇再往提取物中加入盐酸将浓缩物溶解，过滤后调滤液PH值为8—11，再用氯仿与滤液混合后进行萃取，然后用盐酸自氯仿中提取生物碱，酸溶液中和，再用乙醚进行萃取，回收乙醚后得混合物A；②将黄芪、当归、丹参、天麻、缬草、白花蛇舌草、甘草、藏茴香、金银花、诃子、白芷、酸枣仁按配方的重量百分含量加入乙醇，煮沸提取3次，提取时间依次为3、2、1小时，各次的原料与乙醇的重量比为1∶8、1∶6、1∶4，合并3次提取液回收乙醇，将剩余溶液干燥得混合提取物B；③将A、B混合物混合后按常规方法制成药剂。

本发明相比现有技术具有如下优点：

1、本发明采用唐古特莨菪，辅以延胡索、白花蛇舌草，利用其有效物质与吗啡受体立体性结合，通过其抗胆碱和抗组胺等作用，可使中枢和外周症状消除，可达到控制戒断症状。

2、本发明以黄芪(藏语称“萨玛尔”)为主，辅以当归、丹参，佐以铁棒槌、天麻、缬草等，这些配伍物质具有益气养血、活血散寒、解痉止痛、息风安神，可有利于提高戒毒效果和质量，尤其是对戒毒制瘾后的患者有康复巩固作用。

3、本发明的配伍不合阿片类药物，不成瘾、解除戒断症状完全、快效、安全，经100例临床验证，其戒断症状效果明显，服药10—20分钟后可起药效，五日后，完全解除戒断症状而不形成新的依赖。且本发明在解除戒断症状后还可继续减量服用，具有纳曲酮的康复巩固作用，并可使患者躯体提高肌体免疫力恢复健康。

本发明与福康片戒毒药和美沙酮、可乐宁戒毒药物对比试验结果如下：

根据卫生部《阿片类、成瘾常用戒毒疗法的指导原则》的要求。脱瘾治疗的开始日，以入院12小时后，戒断症出现时为准，同时用《戒断症状观察表》加以评分后随机分组。共分为萨玛尔组(黄芪即本发明中的主药)、福康片组和美沙酮组、可乐宁组。在治疗的1—3天，萨玛尔组的不良反应值高于美沙酮组，低于福康片组。但从第4天起，随着萨玛尔剂量的减少，不良反应逐渐缓解或消失。经临床证明萨玛尔的不良反应轻，无需处理。福康片不良反应：口干、视物不清、乏力、心动过速、血压升高为多见。美沙酮组不良反应有乏力、嗜睡、出汗、便秘，减量出现不同程度的戒断症。