[发明专利]一种治疗病毒性肝炎的注射液

说明书

本发明涉及一种复方中草药制剂，确切地说是一种治疗病毒性肝炎的注射液。

病毒性肝炎是全球性的常见病，也是一种比较难治的慢性病。据有关资料记载，我国仅乙型肝炎(以下简称乙肝)的病毒携带者即达1.2亿，每年死于乙肝的病人约20多万；而丙型肝炎(以下简称丙肝)的感染达4.0％。目前治疗病毒性肝炎最好的药物是干扰素。但由于其价格昂贵，毒副作用大，疗程长，用量大而使绝大多数肝炎患者对其望而却步，与其无缘。国内治疗病毒性肝炎的中成药虽然品种繁多，价格高低不一，但绝大多数仅用于调整肝功能而不能抗病毒。

本发明的目的在于提供一种价格低廉、药源丰富、疗效好、毒副作用小、且能够抗病毒、改善肝功能、调整机体免疫能力、抗肝纤维化的治疗病毒性肝炎的注射液。

为实现上述的目的，本发明的特征在于它是由下述重量百分比的原料制成的

柴胡10-20、黄芪20-30、赤芍15-25、冬虫夏草5-15、五味子10-20。

柴胡具有和解退热、疏肝解郁、升提中气之功能。现代医学分析证明，其根含有柴胡皂甙a、b、c、d、柴胡皂甙元F、E、G、龙吉甙元及挥发油，具有解热、镇痛、抗炎、抗病毒、抗肝纤维化、抗脂肪肝和较明显的抗肝癌作用。

黄芪具有补中益气、利于消肿、抗毒生肌之功能。现代药学分析证明，其根含三萜皂甙类衍生物、黄酮类衍生物、多糖、游离氨基酸等，具有增强机体免疫能力、提高人血中CAMP、IgM、IgE水平，增加人白诱导干扰素产生能力，提高NK细胞的活性，对包括肝炎病毒在内的病毒感染，具有治疗和预防作用。

冬虫夏草具有补肾益精壮阳、益肺定喘止血之功。此虫体及子座中含有的主要成份为虫草酸(D-甘露醇)、虫草菌素。体外试验具有扩张平滑肌、增强肾上腺素的作用。对细胞免疫功能低下的人和动物，有明显的增强免疫功能的作用，有明显的抗癌作用和一定的抗炎、抗菌作用。

五味子有敛肺滋肾、生津止渴、涩精止泄、养心敛汗之用。现代药学分析证明，五味子含有五味子素、木脂素、酚类化合物、挥发油。具有抗肝损伤作用，使肝细胞超微结构损害减轻，能促进肝糖原的异生和分解，改善机体对糖的利用，还有平衡大脑皮层功能及抗菌、抗病毒作用。

赤芍具有清热凉血、活血祛瘀之功。现代药学分析证明，其根中含有芍药甙、芍药花甙、牡丹皮酚、挥发油等。具有抗炎、镇痛，对多种细菌、病毒有抑制作用，对心血管具有扩张及改善心肌供血的作用，同时具有抗血小板凝集的作用。

上述中草药分别经萃取后，按上述配比混合配制得本品，液体产品呈棕黄色。使用时，加到10％葡萄糖液中，可口服或静脉滴注。成人一般每日用量20ml，根据病情，以21日为一个疗程。据对资料完整的104例乙肝患者的临床试用，其结果如下表：项    目     恢复正常      显    效      无    效

           (例)          (例)         (例)谷丙酶          92            10            2谷草酶          94            8             2总胆红素        96            8             0

对乙肝病毒标志物检测结果：104例病人治疗前均为HBsAg、IIBeAg阳性。经两个疗程治疗后，IIBsAg转阴32例，转阴率30.8％；HBeAg转阴52例，转阴率50％，远远高于其它药物的疗效。

另外，经对30例丙肝患者进行治疗，其结果为11例丙肝病毒RNA转阴，近期疗效为36.7％。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1、退黄降酶，疗效显著。经五年来对近千例乙肝、丙肝患者的治疗，其退黄疸、降低谷丙转氨酶、谷草转氨酶均有肯定作用，且疗效显著、确切(见附件一《病历》)。

2、抗病毒作用明显。据中国医学科学院医药生物技术研究所用本品，在2215细胞上对乙肝病毒表面抗原(HBsAg)和e抗原(HBeAg)的抑制试验证明，无毒浓度20mg/m1，对HBsAg的抑制率为65.6±7.2％。ED50为12.6±0.97mg/ml，治疗指数为2.25±0.12％。对HBeAg的抑制作用，最大无毒浓度20mg/ml，抑制率为51.4±4.2％。在10-20mg/ml范围内对HBsAg、HBeAg检测的Cpm值与细胞对照比较，三批实验结果均有显著差异(P＞0.05-0.001)(见附件二，其中的“赐肝福”即为本发明的注射液)。