[发明专利]骨友灵贴膏巴布剂制作方法

说明书

本发明属于药品技术领域，具体的说是一种中药类外用药。是对橡胶硬膏剂的替状，是外用贴膏的最新剂型。

目前外用药剂型主要以橡胶硬膏剂为主。橡胶硬膏剂的制备方法一般是：

取橡胶洗净，50℃-60℃加热干燥或凉干，切成块状，在炼胶机中素炼成网状薄片，消除静电18-24小时，浸于适量的汽油中，待溶胀后置打胶机中，搅拌，搅拌均匀后分次加入凡士林、羊毛脂、氧化锌和松香，再加入药物搅匀，涂膏。

橡胶硬膏剂及其生产过程中存在许多不足：

一是：生产过程中的高温使膏体中的有效成分损耗较大，在生产过程中需要100℃左右的温度，以便涂布生产，经检测膏体中的冰片、薄荷脑、水杨酸甲脂及挥发性成分经高温后，损失在30-40％左右。

二是：对人体皮肤易产生刺激，引起皮肤红肿及刺痒，由于橡胶硬膏剂在生产过程中加入了松香等增粘剂，溶剂法生产的橡胶硬膏剂尚残留约千分之六的汽油，松香酸及汽油会对人体皮肤造成刺激，引起过敏，同时由于橡胶硬膏剂粘性较强，易对人体皮肤造成物理性拉伤。

本发明目的是公开一种骨友灵贴膏巴布剂制作方法，采用低温生产，水溶性高分子物质为基质，从而保存了有效物质的生物活性，对皮肤无任何刺激，由于加入了透皮剂，使药物释放性和透皮性大大的增强，是外用贴膏的最新剂型。

风湿骨痛贴膏巴布剂的基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属盐聚合物以及羧甲基纤维素等亲水性聚合物，使其具有良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

骨友灵贴膏巴布剂的基质为一种聚乙烯氧化物和聚丙烯酸金属盐组成的亲水硬膏，聚乙烯氧化物和聚丙烯构成了其骨架，方中由一定的多阶醇组成，具有长期保存及对抗微生物分解等稳定的特征，不刺激皮肤，可防止皮肤粗化，由于多阶醇的蒸气压低，可作润滑剂，保持了硬膏的柔软性和稳定性，聚丙烯酸金属盐及天然乳纤维生物有防止有效成分及水分挥发的作用，同时可提高巴布剂的耐热性、成型性和油剂分散性的效果，聚丙烯酸金属聚合物以及羧甲基纤维等亲水性聚合物，使其具有良好的粘着性能、保形性、保水性和保油性，还具有与各种药物成分相溶性好的特点，能使药物的有效成分缓慢的进入皮下组织，发挥了长效的作用。

制法：

一.调制基质：(重量比)聚丙烯酸钠273g     聚乙烯醇50g          羧甲基纤维素钠45g明胶91g            白陶土364            甘油1365g蓖麻油50g          山梨醇500g           水适量

二.配药：

1.处方：(重量比)红花18g         续断18g        元胡31g         防风18g蝉蜕18g         鸡血藤18g      何首乌13g       威灵仙18g川乌18g         冬青油3.3g     薄荷脑4.5g      香精0.54g陈醋50ml        樟脑2.2g       冰片2.2g        苯海拉明0.8g颠茄流浸高53ml                 二甲基亚砜50ml

2.取红花，续断，元胡，防风，蝉蜕，鸡血藤，何首乌，威灵仙，川乌九味药材；

3.用乙醇回流提取减压浓缩浸膏；

4.取辅料6.5-6.7倍重的由明胶和聚乙烯醇制成基质；

5.将上述浸膏，颠茄流浸高、苯海拉明、二甲基亚砜、陈醋、冬青油、樟脑、薄荷脑、冰片、香精加入基质中，搅拌均匀；

6.过筛后涂膏盖衬，切片，即得。

性状：本品为淡黄色片状水溶性贴膏，气芳香。

功能与主治：活血化瘀，消肿止痛。用于骨质增生引起的功能性障碍，软组织损伤及大关节病引起的肿胀疼痛。

用法与用量：外用贴患处，24小时更换一次。

注意：皮肤糜烂及有渗出液或化脓者不宜贴用。

规格：5×6.5cm    7×10cm

贮藏：密封，置阴凉干燥处。

发明效果：