[发明专利]低聚果糖口服补液盐

说明书

本发明是涉及应用于医疗口服补液用品。

目前，国际上应用的口服补液盐，已在我国医疗上试用，可治疗婴幼儿腹泻。这种口服补液盐的配方是配制1000毫升需要氯化钠3.5克、氯化钾1.5克、碳酸氢钠2.5克、葡萄糖20克。其中含有钠离子90毫当量/升、氯离子80毫当量/升、钾离子20毫当量/升，其渗透分子为2/3。该口服补液盐在治疗小儿腹泻引起脱水症中疗效较好，可以纠正脱水及电解紊乱。传统的口服补液盐无止泻作用。新生儿和婴幼儿肾功能不完善，而且常见的轮状病毒腹泻大便钠含量低，补钠高，容易引起高钠血症。

本发明的目的是提出一种低聚果糖口服补液盐，采用低聚果糖代替葡萄糖，同时调整了电解质浓度。本品减少了糖和氯化钠的含量，属低渗液体，特别适用小儿。

本发明是根据现应用的口服补液盐的配方，提出低聚果糖口服补液盐，包括：氯化钠(NaCl)、枸椽酸钠(C₆H₅Na₃O₇2H₂O)、氯化钾(KCl)、低聚果糖[C₆H₁₂O₆]_n，其特征在于：配制1000毫升口服补液盐的成分和含量：氯化钠1.5-3.5g、枸椽酸钠1.5-4g、氯化钾0.5-2.5g、低聚果糖0.1-60g，配制成低聚果糖口服补液盐。

本发明与现有技术相比，有下述优点：本发明经100多例临床应用，并对脱水家兔进行了实验，其效果如下所述：

1、有微生态调节作用，该发明中的低聚果糖代替了原口服液中的葡萄糖。低聚果糖是在蔗糖分子的果糖残基上通过糖苷键又结合了几个果糖，平均分子量约为400。人体的消化酶不能裂解低聚果糖的化学键，它不能被人体胃肠道消化吸收，而可被肠道的双岐杆菌和乳酸杆菌等吸收利用，因此又称为双岐因子，它通过对肠道有益菌的增殖而抑制致病菌的生长，减少了毒素的生成，是一种益生元类微生态调节剂。2、该发明是属低渗透压液体，该发明中减少了钠和糖的含量，与标准口服补液盐有所不同，标准口服补液盐的渗透压与血浆280-320mmol/L相似，而低聚果糖口服补液盐与肠内粪便的渗透压(266±2mmol/L)相近，与血浆比较实属低渗液体。低渗口服补液盐有利于暂时糖吸收不良的腹泻者，且可避免渗透性腹泻和无症状高钠血症的发生。3、以枸椽酸钠代替了原碳酸氢钠，使其口感有所改善，又便于存贮。4、口腔中的细菌也不能利用低聚果糖，无致龋齿作用。5、因低聚果糖不能被人体胃肠道消化吸收，故糖尿病患者也可服用。6、可加糖、加米粉、加热，或与其它益生素同服，也可伍用抗生素。7、安全有效、简便易行，易于推广应用。

低聚果糖口服补液盐对家兔脱水的纠正及对其血糖、电解质的影响进行实验报告如下：

材料和方法

实验对象：取哈白兔18只，雌雄不限，体重1000-2000g，随机分成二组；低聚果糖口服补液盐的组成：氯化钠2.6g、氯化钾1.5g、枸椽酸钠2.9g、低聚果糖40g。

实验方法：第一组10只于实验前2小时给予速尿20mg/kg腹腔注射；第二组8只于实验前4小时胃管给予硫酸镁溶液1.2g/kg；二组家兔晨起均禁食水。将低聚果糖口服补液盐溶于1000ml蒸馏水中待用。第一组胃管给予低聚果糖口服补液盐前后2小时分别于耳缘静脉采血1m测红细胞压积和血糖。测红细胞压积仪器为AC920，测血糖仪器为BT224，方法：葡萄糖氧化酶法。第二组胃管给予低聚果糖口服补液盐前后2小时分别采股静脉血3ml测血钠、氯、钾离子，仪器为980离子分析仪，方法：离子选择电极法。低聚果糖口服补液盐用量80ml/kg，口腔胃管给予。

统计学处理方法：统计学处理用t检验。

结果：见表1、表2。

红细胞压积：服用FOS-ORS液前平均为40.04％，SD1＝1.66，服后平均值为36.3％，SD2＝2.98，T＝3.47，P＜0.01，差别有非常显著性。

血糖：服低聚果糖口服补液盐前平均值为5.8，SD1＝2.72，服后平均值为4.74，SD2＝1.17，T＝1.18，P＞0.05，差别无显著性。

血钠、氯、钾离子：经统计学处理后T值分别为-0.40、1.27、2.48，P值均＞0.05，差别无显著性。

表1家兔服用低聚果糖口服补液盐液吸收实验血液化验结果(第一组)

        红细胞压积(％)        血糖(mmol/L)测定项目