[发明专利]口服胰岛素微粒剂及其制备方法无效
| 申请号： | 99112935.0 | 申请日： | 1999-05-19 |
| 公开（公告）号： | CN1274605A | 公开（公告）日： | 2000-11-29 |
| 发明（设计）人： | 王思玲;苏德森;顾学裘 | 申请（专利权）人： | 沈阳药科大学 |
| 主分类号： | A61K38/28 | 分类号： | A61K38/28;A61K9/48;A61K9/50 |
| 代理公司： | 沈阳杰克专利事务所 | 代理人： | 罗洪杰 |
| 地址： | 110015 辽宁*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 口服 胰岛素 微粒 及其 制备 方法 | ||
【权利要求书】：
1、口服胰岛素微粒剂及其制备方法，其特征在于：口服胰岛素微粒剂组成为胰岛素明胶复合物与脂质体前体微粒剂，对胰岛素的包裹率在90％以上，为肠溶胶囊。
2、根据权利要求1所述的口服胰岛素微粒剂及其制备方法，其特征在于：
1)将胰岛素与明胶制成复合物。胰岛素与明胶的用量重量比1∶1～5，溶液浓度胰岛素为5～10％，明胶为1～6％，pH值应控制在5～6，结合率为85％；
2)将复合物制成脂质体微粒分散系，
磷脂混合表面活性剂制备：豆磷脂1.2～2.0，胆固醇0～0.5，波洛沙姆0.2～1.0，三氯叔丁醇0.1～0.2加乙醇溶解，减压，回收乙醇，制成磷脂混合表面活性剂，胰岛素明胶复合物与混合表面活性剂用量比为1∶5～10；
3)胰岛素明胶复合物脂质体分散系，加入适量支持剂微晶纤维素、微粉硅胶等再进行冷冻干燥。
3、根据权利要求2所述的口服胰岛素微粒剂及其制备方法，其特征在于：制成物在-18℃冷冻24小时，再冷冻干燥，干燥微粒结块，经粉碎加适量微粉硅胶研磨过32目筛。
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