[发明专利]一种人工皮肤及其制备和应用方法

说明书

本发明属于医用人工皮肤以及其制备和应用方法。

多年以来人们试图用于皮肤损伤患者的人工皮肤多数是从动物皮等胶原衍生物制备的。ZL89102123.X号发明专利是用动物肠衣加工后贴片迭压，再经成孔等工序制成；ZL87106118.X号发明专利是用龟板、貂皮、甲壳胺及中草药等作为原料制成皮肤膜。这类方法的产品必须排除传染病的危险，且使用寿命较短，而其他由生物材料或合成材料及二者复合制成的人工皮肤则在创面的抗菌、营养、保持体液等方面尚存缺陷。

本发明的目的是克服上述缺陷，提供一种用在创面上后能形成保护膜，增加皮肤营养、促进创面吸收，使创面愈合迅速并且应用方便的胶原蛋白型人工皮肤。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种人工皮肤，皮肤膜的成分主要有胶原蛋白和水，其特征是水为70-90％(重量)。

这种人工皮肤的制备方法如下：

用猪皮脱脂后按标准方法提取胶原，其特征在于：其后进行精加工：

第一步；胶原浸灰，将胶原在15-30℃、1-5％石灰液中浸泡30-60天，经水洗，中和至PH 4.5-6，再水洗；

第二步：胶原萃取，用胶原及20倍胶原重量的蒸馏水在低温35-50℃下提胶，分出萃取液后，以同体积蒸馏水在55-70℃下二次提胶，同时缓慢升温，最终在95℃以下提取完，时间为1-3小时。

第三步：过滤、浓缩、成型制成0.2-2毫米厚的片膜。

该人工皮肤以金属箔纸包装后经灭菌消毒即可使用。

采用本制备方法制成的膜为湿膜，可涂敷于一层纱布上，以纱布作为依托。亦可在纱布衬的双面均涂敷胶原糊。

本人工皮肤的应用方法特征在于用带纱布衬的人工皮肤膜直接贴敷在创面上，半小时后即可揭掉纱布衬。视创面部位及面积既可在人工皮肤外直接包扎，也可晾敷，直接包扎的更换包扎也很方便。

采用本发明产品，无需配合其他疗法，可应用于人体任何部位，无毒、无刺激、无过敏、无排异反应、透气性能好。本产品的成分含有高含量的人体必需的几种氨基酸，同时特别容易为人体所消化、吸收，对促进创面愈合和营养皮肤有较为突出的作用。本发明产品渗透性强，具有良好的附着力，贴敷创面后很快便透过纱布衬附着在创面上，吸收伤处渗出液，且形成一层溶解膜，此膜既吸收创面的水分又能保湿，能使创面保持湿润不干燥，保护了显露的创面组织，减少了感染和蛋白体液的消耗。由于这些特点就缩短了创面生成新肉芽的时间和疤痕形成的时间，而且疤痕平整，既减少患者的肉体痛苦，又减少精神痛苦。本发明产品还有因透明而便于观察创面清洗等优点，此外，本产品还可用作皮肤的保健美容面膜。临床上用本发明产品作过16个病例，效果良好，除Ⅱ°深Ⅱ°的烧烫伤及皮肤的撕脱伤缺损外，Ⅲ°烧烫伤治愈也很迅速。如有一病例，胸、背部Ⅱ度烧伤面积30％，其中Ⅲ度占10％，仅用本人工皮肤15天即痊愈。

以下介绍实施例：

例1，一种人工皮肤，其特点是除人体必需的多种氨基酸以外，含有70-90％的水份。制备方法；用新鲜猪皮(猪重120kg)，除去肉、脂纺组织、表皮组织和皮下组织等，切成小块，按标准的胶原提取方法提取胶原。然后进行精加工：

1、浸灰：在25℃(±2℃)、3％石灰液中浸泡50天，水洗，再用稀盐酸中和至PH为5.5，最后用蒸馏水水洗。

2、萃取：用20倍于胶原蒸馏水将胶原在45℃±2℃下提胶，分出萃取液后，以同样体积的蒸馏水在65℃±2℃以下作第二次提胶，同时缓慢升温，最终在95℃以下提完，时间为75分钟。

3、对胶原溶液进行过滤、浓缩、成型，制成1(±0.2)毫米厚的片膜，用锡箔纸包装后高温灭菌消毒，高温瞬间(140℃5秒)灭菌处理，片膜含水75％。

表1是精加工后胶原蛋白中各种氨基酸的含量(重量百分浓度)，不管胶原量蛋白的浓度高低，其成分基本不变。表2是其他几个实施例的制备工艺的具体数据。这些实施例中第1、2、5、7例成膜后使用效果较好。表1

名称百分含量g／100g名称百分含量g／100g门冬氨酸    5.49    甘氨酸    23.47苏氨酸    1.89    丙氨酸    8.86丝氨酸    3.17    胱氨酸    0.94谷氨酸    9.54    缬氨酸    0.30脯氨酸    14.16    甲硫氨酸    0.47异亮氨酸    1.19    赖氨酸    3.92亮氨酸    2.46    组氨酸    0.60酪氨酸    0.48    精氨酸    9.00苯丙氨酸    1.94    羟脯氨酸    4.79表2