[发明专利]一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗风湿、类风湿性关节炎的药物组合物和制备该药物组合物的方法，具体地说涉及一种由中草药马钱子、木瓜、葛根、附子、乌梢蛇、全蝎和中成药鸡内金片、舒筋活血片以及西药萘普生、炎痛喜康、维生素B₁制成的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法。

风湿性、类风湿性关节炎是常见的多发病。风湿性关节炎是一种反复发作的急性或慢性全身结缔组织炎症，主要侵害关节及心脏。主要表现为关节肌肉疼痛，麻木、肿胀、红热，以及关节强直、畸形。中医认为主要是由于感受风寒湿邪，邪气闭阻经络，气血运行障碍所致。类风湿性关节炎简称类风湿。是一种以关节为主的慢性全身性自身免疫性疾病。凡构成关节的各部分组织均可受到侵犯。本病为常见病、多发病，好发年龄为20～50岁，女性发病率高于男性。易侵害手足指、趾、腕、踝等小关节。早期呈红、肿、热、痛和运动障碍；晚期为关节强直或僵硬。祖国医学称为“顽痹”。风湿性、类风湿性关节炎均属于中医痹证的范围，《素问·痹论》认为：“饮食居处，为其病本”，风湿性、类风湿性关节炎的发生主要是由于正气虚弱，风、寒、湿、热诸邪侵袭人体，流注经络，致气血闭阻而成。

目前治疗风湿性、类风湿性关节炎的西药，不仅疗效不确切，而且大多还会引起胃痛、食欲不振等消化系统症状，久用损害肝脏、肾脏及血细胞，还会产生耐药性。虽然，也有一些治疗风湿性、类风湿性关节炎的中成药，如CN 1091657A公开的蚂蚁类风湿灵，CN 1104532A公开的风寒湿痛速解酊，但是据观察和患者反映，效果仍不十分明显，而且治愈率不高，疗程长、服药量大、服用不方便。

本发明的一个目的是提供一种用量小、药效强、标本兼治的，既能治疗风湿性，又能治疗类风湿性关节炎的中西药复方的药物组合物。

本发明的另一个目的是提供该药物组合物的制备方法。

本发明的解决方案主要是基于祖国传统医学对痹证的病因病机的认识及治则，从中医宝库中，筛选出祛风除湿、化瘀通络的中药，结合现代医药学治疗本病的药物治疗风湿性、类风湿性关节炎，标本兼治，并取得了满意的疗效。

本发明的药物是由下列组分制成的(用量为重量份)：

马钱子5-20重量份 木瓜50-200重量份 葛根50-200重量份 附子30-120重量份 乌梢蛇30-120重量份 全蝎30-120重量份 鸡内金片1-4重量份 舒筋活血片2.5-10重量份 萘普生片1.5-6重量份 炎痛喜康片1.5-6重量份 维生素B₁片1.5-6重量份

制备本发明药物的配方优选重量配比范围是：

马钱子6.5-15重量份 木瓜65-150重量份 葛根65-150重量份 附子40-75重量份 乌梢蛇40-75重量份 全蝎40-75重量份鸡内金片1.5-3重量份 舒筋活血片3.3-7.5重量份 萘普生片2-4.5重量份 炎痛喜康片2-4.5重量份 维生素B₁片2-4.5重量份

本发明的药物最佳重量配比是：

马钱子10重量份 木瓜100重量份 葛根100重量份 附子60重量份 乌梢蛇60重量份 全蝎60重量份 鸡内金片2重量份 舒筋活血片5重量份 萘普生片3重量份 炎痛喜康片3重量份 维生素B₁片3重量份

这里所说的鸡内金片、舒筋活血片、萘普生片、炎痛喜康片和维生素B₁片均为市场上通常所销售的，其中，鸡内金片片重是0.2g，舒筋活血片片重是0.5克，萘普生片、炎痛喜康片、维生素B₁片的片重均是0.1g。

将上述各组份制成本发明的药物的生产方法是：

1.称取马钱子、木瓜、葛根、附子、乌梢蛇和全蝎饮片，干燥；

2.以去离子水于25～70℃真空提取二次，第一次加去离子水10～12倍量，提取3小时；第二次加去离子水8～10倍量，提取2小时，合并提取液，弃去残渣；

3.浓缩提取液得稠膏(比重热测为1.30～1.35)，烘干所得的稠膏，与鸡内金片、舒筋活血片、萘普生片、炎痛喜康片和维生素B₁片按所述比例粉碎、混匀后，按照中药胶囊剂常规的制备方法制备成胶囊剂，分装入0号胶囊。

临床使用结果表明，本发明药物有下述优点：

1.本发明发挥祖国医学之长，根据本病的病因病机，结合现代医药学治疗哮喘，标本兼治，克服了单纯中药作用缓慢的不足，并增强了药效、减小了用药剂量，降低了西药的毒副作用和减少了并发症，取得了满意的疗效；