[发明专利]一种治疗白癜风的擦剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗白癜风的擦剂及其制备方法。

白癜风严重影响美容，给患者带来很大的精神痛苦，且该病治疗十分困难，目前常用的几种外用药如30％补骨脂酊、皮质类固醇擦剂及硫汞擦剂，疗效都很低，显效都很慢，而应用较广泛的0.5％氮芥酒精疗效也不高，且局部刺激作用明显。

本发明目的是提供了一种治疗白癜风的擦剂及其制备方法，该擦剂治疗效果好，显效快，无毒副作用。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗白癜风的擦剂及其制备方法，其特征是以喜树果粉为原料按照下述方法制成擦剂：

取喜树果粉，加8一10倍重量的75％乙醇，冷浸48小时，过滤去渣，然后减压回收乙醇，得到相对密度1.25～1.28的浸膏；将二甲基亚砜与蒸馏水按照7∶3配成混合溶剂，取喜树果浸膏4-6份与100份混合溶剂混合，放置24小时，滤去其不溶成份。

根据权利要求1中所述的一种治疗白癜风的擦剂及其制备方法，其特征在于：取喜树果浸膏5份与100份二甲基亚砜与蒸馏水混合溶剂混合。

喜树果乙醇提取物的药理作用与喜树硷相似，即为抑制DNA的合成；二甲基亚砜溶液系喜树果浸膏的良好溶媒，对皮肤具有迅速和强力的渗透作用，当二甲基亚砜溶液的浓度在60％以上时，浓度越高渗透性越强。

因此，喜树硷溶于其中可迅速浸入皮肤而发挥其药理作用。二甲基亚砜溶液几无毒性，它可使局部组织内的肥大细胞释放组织胺而产生一定局部刺激作用，如暂时性充血、痒、痛等。根据观察，凡用药后局部充血明显的白斑皮损易于恢复色素，而那些用药后几乎不充血的皮损，最后几乎不出现色素。然而，单纯以二甲基亚砜溶液作对照，白癜风皮损却不产生色素。由此可见，二甲基亚砜的作用只是辅助性的。外用喜树硷二甲基亚砜溶液几天后，白斑发红，白斑外周出现色素沉着环，继之在白斑中的毛孔处出现色素沉着点或普遍的极淡的色素沉着。然后，白斑外周的色素沉着环逐渐缩小包围圈，或白斑中的色素沉着点逐渐扩大融合而据整个白斑，或原来的极淡的色素沉着颜色越来越深。白斑面积越小，再现色素越易；白斑越大，再现色素越难。由于白癜风的基本病变是黑色素细胞的破坏和黑色素颗粒的缺少，由此可以认为，喜树硷搽剂有促进色素细胞增殖、移行及促进色素生成之作用。但其确切机理尚有待于进一步研究。

我们用喜树果浸膏二甲基亚砜溶液于门诊治疗白癜风患者，由专人无选择地一一记录，共计106例，其中25例只有初诊记录。现将81例有复诊记录的病例总结分析如下。男31例，女50例；年龄最小者1.3岁，最大者65岁，多数在10-30岁之间；病程短者1周，最长者30年，多数为1-5年。发病部位：头部、颈部、躯干、四肢均有分布。少数为1个皮损，多数为2个以上皮损。2例发生在斑秃之后，1例发生在神经性皮炎后，多数诱因不明。对那些皮损数目多、发展迅速的病例，除给喜树果浸膏二甲基亚砜溶液外用(1日2次)外，还给内服强的松(5mg，一日三次)、654-2及烟酸片，不晒太阳(晒太阳有可能使病情加重)。外用喜树果浸膏搽剂后，最快者3-4天可见局部发红，随之白斑周围出现色素。最快者用药一周后白斑上出现色素沉着，用药14天后白斑消退；最慢的1例经过230天白斑才完全消退；平均3-4周白斑恢复色素。总的印象是，病程越短、年龄越小、皮损面积越小者色素恢复越快，但数例病程在十年以上，年龄在40岁以上，面积达6×7cm平方厘米者也恢复了正常。从部位上说，额部发际和指背之白斑对治疗较不敏感。治愈者为白斑之色素完全恢复，计62例(76.5％)，好转者表现为白斑周围已出现色素沉着，白斑发红，白斑上有浅色素沉着或其毛孔周围有点状色素沉着，计17例(20.9％)，总有效率为97.4％。无效2例(2.6％)。在治愈的患者中，有10人过去曾外用过0.5％的氮芥酒精无效，有4人过去曾外用(及内服)敏白灵无效。我们在治疗的过程中，对6人曾以0.5％氮芥酒精外用作对比观察，一用于肢体左侧，一用于肢体右侧。同时外用7天后显示，外用0.5％氮芥酒精者白斑处不发红，未见色素沉着；而外用喜树果浸膏搽剂处白斑明显发红，出现色素沉着。

外用喜树果浸膏二甲基亚砜溶液数日后，局部发红，有时有微痒或微痛，均可忍受，痛感一般在10分钟内消退。久用此药对有时局部可见干躁、脱屑，甚至出现轻度皲裂(上药过多所致)，可暂时停药而改用氟氢松软膏治疗，待上述症状消退后再继续外用本搽剂。有1例面部白斑外用230天才痊愈的女患者，局部曾见轻度皮肤萎缩及毳毛增多，停用搽剂后给以鱼肝油丸、654-2、Vit·E及烟酸内服，又8个月后该处皮肤如常。部分病人作了血、尿常规及肝功检查未见异常。