[发明专利]一种避孕环的无菌包装

说明书

发明领域

本发明关于含药的一种避孕环的无菌包装，该环含有的荷尔蒙通常是雌激素和/或孕激素，用于避孕和补充荷尔蒙的治疗。

发明背景

在包装这种避孕环时，有几个问题需要解决。该包装应该能使该环维持在无污染的状态下，该包装应能防止来自环境如光、湿度和微生物的影响，防止它们影响避孕环。另外，该包装应该防止该环中的活性物质向周围环境泄漏，后者不仅在运输和储存过程中是重要的，而且它贯穿避孕环的整个寿命当中。避孕环一般在家庭内使用，它可能使房间受到来自环内的活性物质和被污染了的介质的污染，也不希望孩子接触它。在使用后正确地处置该环是必要的。另一方面，为了使此包装经济可行、易于使用和处置，其设计不应复杂，应该能简单适当地直接接触、封装和保护该环。

在现有技术中，这种避孕环包装的解决方案还从未被描述过。US6692143中涉及过一种包装阴道内海绵的包装。该发明并没有涉及避孕环的包装，也没有教人采用除最常用材料之外的任何防渗材料。

US4620543涉及了一种无菌包装，其中包括有将物体塞入阴道内的设备。该发明并没有涉及物体本身的包装(因为它们包括在塞入设备中)，也没有涉及避孕环。甚至该包装并不和放在阴道内的物体接触。因为除了该发明是关于塞入物的塞入设备的包装，而不是关于物体本身的包装这个事实之外，其中提到如果会出现污染问题，应在物体周围设一个保护套。因此该发明不适用于本发明中的问题，本发明是寻求一种直接的避孕环包装的解决方案，即包括一个和避孕环直接接触的主包装。

令人惊讶的是，一种类型的包装，经过设计能非常好地同时解决以上的各种问题，就避孕环的包装而言，本发明在于对复合层包装袋的创新使用。包装袋从里到外包括一层起密封作用的聚合材料、一个屏蔽层、一个防损层，在密封聚合材料的那一层的内侧，设置了如相互配合的凸缘和凹槽的能打开和闭合的一条聚合材料带。

从避免浪费材料、安全处置、日常有效使用的角度出发，本发明提供了一个一体化的包装解决方案，这是将要描述的一个主要步骤，和各种单独的包装盒、封装袋或包装相比，这是一大进步，即它已经或将要设计成能够避免含药的阴道内的物体中的活性物质和与已用过的避孕环有关的污染物进入周围环境。

应该指出的是，就这里的包装的特点而言，其目的是维持无菌包装或无菌产品的质量，包装在打开之后就失去了包装的意义，所以应该将其直接处理掉。与现有技术下通常做法完全相反的办法是，提供一种在该包装上设有一个能重复关闭装置的包装。应该进一步指出的是，从避孕环的药用特点出发，肯定会发现密封材料层和能设在该层上的可重复关闭的封口条都在包装袋的内侧，因此它们直接和避孕环相接触，并由药用级的聚合材料制成，该材料和避孕环中的物质是相容的。

因此，此包装以非常简单的方式，不仅在储存和运输含药的避孕环时用于保持无菌的质量，而且为避免在避孕环的寿命期内环境对避孕环的影响(反之也然)提供了可能。

和无菌或无菌化包装的考虑出发点不同，本发明的发明思路在于认识到，通过明显不同的、在包装上装上一个使用后可重复关闭的装置(重复关闭装置)，可以获得本质上的改进。在优选的实施例中，本发明特别涉及了采用一种可重复关闭的装置，即一个设有凹凸式可重复关闭的装置的、用于无菌包装阴道内物体的薄的包装袋。

直接和含药避孕环相接触的包装不应该是由一种简单的拿来就用的材料制成。有几种药品级的材料，主要是塑料可以使用。在一般的包装技术中塑料是主要的包装材料。然而这样的材料不能用在这儿制造包装袋，所有这种材料会接受(吸收)药品中的活性物质，所用的材料层越薄，其接受(吸收)能力就越低，但迁移率就越高，从而活性物质就会较快地穿过材料层。而厚材料层会有助于降低迁移率，渗过材料会需要较长的时间，但厚层具有较高的接受(事实上是吸收)来自含药的避孕环中活性物质的能力，这会使活性物质更多地损失掉。此外包装应该具有足够高的强度以承受处置、运输、处置失当引起的破坏。通过适当选择复合层包装，即聚合密封材料层、屏蔽层、防损层，这种复杂的问题可以被解决。

这种复合层包装本身已被熟知，它用于各种产品如食品和药品，该产品常常包装在一个可重复关闭的袋囊中，先有技术中并没有涉及提供一种避孕环的无菌包装。

在US 3827472中公开了一种用于包装食品和类似物品的软包装袋的结构，它包括一个聚合材料的内层，在内层上设有一个一体化的塑料的凸凹槽的可重复关闭的结构，其中提到了胶膜和纸。这个公开并不涉及避孕环的包装，也不涉及本发明中对复合起来的各层的特殊要求。