[实用新型]穿刺植入式皮肤扩张器

说明书

本实用新型系一种皮肤扩张器械，尤其是通过简单的穿刺而植入皮下进行皮肤扩张的医疗器械。其设计以《穿刺植入式皮肤扩张器》发明为基础并作了部分改动。

当皮肤因外伤或肿瘤、色素痣切除手术后缺损时，将邻近的正常皮肤通过扩张增大面积以修补缺损，会收到满意的效果。目前公知的皮肤扩张方法通过手术于皮下埋置硅胶扩张囊与注射壶，等待切口愈合(约需2周时间)后，反复进行皮肤穿刺向注射壶内注水增大囊的体积，挤压皮肤向外凸出，皮肤表面积增加，在长期作用(1月左右)后形成多余皮肤。利用这部分多余的正常皮肤，覆盖瘢痕、肿瘤及色素痣切除后的皮肤缺损。缺点是在埋置扩张囊与注射壶时需要手术，待切口愈合(约需2周时间)后才能开始注水扩张，并可能出现出现感染、血肿、皮肤裂开扩张囊外露并发症，切除色素痣及利用扩张皮肤覆盖创面时又需一次手术，加上反复皮肤穿刺注水，病人痛苦较大。负压吸引皮肤扩张器等外扩张器固然无需手术，但无法用于腋窝、指缝等凹陷部位，也不适于局部皮肤组织很紧的头皮等部位。

本实用新型的目的是提供一种皮肤扩张医疗器械。通过简单的穿刺将特制的一次性扩张囊植入皮下，并立即开始恒压注水扩张，单独或与负压吸引式皮肤扩张器结合使用而达到扩张皮肤的目的。

本实用新型的目的是这样实现的：一种特制的扩张囊，通过导针置于皮下后，再与输液器及恒压发生装置连接。

使用时，于皮肤作一微小切口，使用医用金属或硬质塑料探子于皮下形成隧道，将硬质塑料或金属导针插入扩张囊，再将扩张囊导入皮下隧道中，拔出导针并将扩张囊留置于皮下，通过输液管与双腔袋的储液腔连接。该袋为气囊包裹储液袋的双腔结构，被置于恒压加压装置中。闭合后利用打气球通过阀门向气囊内注入压缩空气，并通过气压表检测气囊内压力，当达到一定的压力并稳定后关闭阀门。利用气体的压缩性保持气囊内气压的恒定，继而挤压袋中液体以恒定的压力通过输液管进入扩张囊使其扩张，并进而向外推挤皮肤及皮下组织，皮肤受向外凸出的作用力持续的牵拉，皮肤的细胞及组织受刺激增生，形成超过扩张前面积的多余皮肤，再用于修复其他因色素痣等手术缺损的创面。此外，采用该方法使待扩张的皮肤形成局部凸起，便于负压吸引式皮肤扩张器吸头的附着，两者合用达到更好的扩张效果。其中探子、扩张囊、导针、输液管及双腔输液器均为无菌性一次性用品，恒压发生装置为背袋便携式，使用方便，并有利于防止交叉感染。

由于采用上述方案，采用该扩张器在扩张皮肤时无需手术，穿刺植入后立即开始扩张，缩短扩张时间，使用也比较简便。

下面结合附图和实施例对本实用新型进一步说明。

图1、2、4、6、8、10、12为穿刺植入式皮肤扩张器构件图。

图3、5、7、9、11、13为穿刺植入式皮肤扩张器构件结构示意图。

图14、15、16、17、18、19为穿刺植入式皮肤扩张器实施例及工作原理示意图。

图中1探子  2导针  2.1针杆  2.2手柄  3扩张囊  3.1球囊  3.2导管  3.3导管腔  3.4接口  3.5圆孔  3.6球囊腔  4输液器  4.1接头  4.2输液管  4.3输液管腔  4.4双腔袋  4.5储液腔  4.6气囊腔  4.7接口5加压盒  5.1盒盖  5.2盒体  5.3盒体腔  5.4盒壁  5.5输液管出口  5.6气囊接口  5.7阀门  5.8接口  5.9紧固拉钩  5.10插销  6加压减压及测压装置6.1接头  6.2导气管  6.3导气管腔  6.4三通结构  6.5气压表  6.6三通结构6.7密封螺母  6.8排气孔  6.9螺冒  6.10单向阀  6.11打气球  6.12打气球腔6.13单向阀  7背袋  7.1袋体  7.2拉链  7.3紧固系带  7.4带扣  7.5背带7.6带扣。

图1所示，探子(1)由金属或硬质塑料制成。

图2、3所示，导针(2)由金属或硬质塑料制成的针杆(2.1)与手柄(2.2)构成一整体结构。

图4、5所示，扩张囊(3)的球囊(3.1)由富于弹性材料制成，其口部与导管(3.2)紧密结合，在球囊壁与导管间形成球囊腔(3.6)，导管(3.2)为一侧末端封闭的管状结构，盲端与球囊(3.1)的底部接触，位于球囊腔(3.6)内的导管部分有3-4个圆孔(3.5)使导管腔(3.3)与球囊腔(3.6)相通，导管的口部管壁增厚，形成接口(3.4)。球囊与导管均由无刺激、生物相容性好的材料构成。