[实用新型]涂层－钛合金复合人工椎板

说明书

本实用新型涉及用于人体脊椎椎弓切除或缺失部位的修复的医用植入体。

在本实用新型作出以前，作为人体脊椎椎弓切除或缺失部位的医用修复植入体的人工椎板，多为单一材料制成。由于人体硬组织(骨和牙)的主要无机成分是以羟基磷灰石(hydroxyapatite)为主的磷酸钙(calcium phosphates)，因而，目前除不锈钢等生物惰性金属材料外，较多使用磷酸钙基生物活性玻璃和生物活性陶瓷制作人工椎板。它具有优良的生物相容性，植入人体无不良反映，能与自体组织形成牢固的化学键性结合，形成再建骨。但由于玻璃和陶瓷材料自身的缺陷，致使这种磷酸钙基生物活性玻璃和生物活性陶瓷人工椎板具有易脆和耐疲劳性差等致命缺点。为了克服这一缺点，近年来出现了以钛或钛合金单一材料制成的人工椎板。这类人工椎板具有优良的化学稳定性(生物惰性)和机械强度。但由于钛或钛合金不具有生物活性，植入体内后不能与组织形成有机结合，仅为体内组织所包埋，因而其生物应用性较差。

本实用新型提出一种造型独特的新型人工椎板，旨在同时赋予其优良的力学机械性能和生物相容性以及生物应用性。

本实用新型的目的是通过下述技术方案实现的。

涂层-钛合金复合人工椎板，其整体结构为中国瓦片形或半块中国瓦片形。在该瓦片外侧凸面和周边四面有一层生物活性涂层，该生物活性涂层为生物活性玻璃、生物活性玻璃陶瓷、生物活性陶瓷或多孔钛涂层，或这些涂层分别与多种蛋白、生长因子复合所形成的涂层。在生物活性涂层内侧为用钛或钛合金制成的椎板基体。该基体内侧凹面为抛光处理而成的光洁面。在椎板瓦片两侧边缘可以分别连接一个固位支架，该固位支架为带孔的可以沿其中心轴适当弯曲的长方形片状体，可以从椎板瓦弓形外侧凸面直接搭接在椎板瓦片两侧边缘上，以螺钉连接固定。

本实用新型实施例结合附图说明给出。

附图说明：

图1．整体型全椎板结构立体图；

图2．嵌接型全椎板主体结构立体图；

图3．整体型全椎板俯视图；

图4．嵌接型全椎板主体俯视图；

图5．整体型半椎板俯视图；

图6．嵌接型半椎板俯视图。

图中序号含义：1．固位支架；2．椎板基体；3．生物活性涂层，4．嵌接口。

实施例：

全椎板(图1.2.3.4)为中国瓦片形。半椎板(图5.6)由全椎板从其中轴线垂直纵向切开而成的半椎板构成。嵌接型全椎板(图2.4)和嵌接型半椎板(图6)的两侧边缘均有一个沿边缘贯通的缺口4。该嵌接缺口4位于椎板瓦块外侧凸面边缘，为台阶形接口。所有椎板的基体均用钛或钛合金制成。基体内侧面即凹面，均经抛光处理成光洁面，使用中正对脊髓腔，可避免组织增生影响，防止压迫脊髓腔。基体外侧面即凸面和周围四边，均经过特殊处理涂敷上一层生物活性玻璃、生物活性玻璃陶瓷、生物活性陶瓷或多孔钛涂层，或者分别与多种蛋白、生长因子复合的涂层，以形成表面生物活性薄涂层。该凸面与周围四边与骨组织接触，需要骨组织攀缘生长，其生物活性涂层有利于人工椎板与组织的融合。在本实施例中，α=100-130°(图3)，以拟合自然椎板角度；β=100°,γ=120-160°，有利于人工椎板与剩余椎体融合：δ₁=1.0-2.0mm(图3),δ₂=3.0-5.0mm(图3)。

本实用新型具有如下特点：

1．人工椎板为非单一材料和单一结构，由于采用了钛(或钛合金)-生物活性涂层的复合材料体系及生物活性涂层-钛(或钛合金)基体的复合结构，因而本实用新型人工椎板同时具有足够的力学机械强度和优良的生物相容性及生物应用性。

2．生物活性涂层厚度为＜100μm，其粗糙表面增大了与组织的接触面积，涂层内存在大量微孔，便于组织的长入，有利于人工椎板与组织的融合。

3．人工椎板抛光面不刺激骨组织生长，在该抛光面能形成薄的软组织层，从而消除了组织增生对椎管内组织可能产生的影响。