[发明专利]一次性“自毁式”注射器及其制作方法

说明书

本发明涉及一种适用于医疗卫生及科学实验中广泛应用的一次性“自毁式”注射器及其制作方法，属医疗卫生器械领域。

用目前广泛使用着的一次性注射器代替可以重复消毒使用的玻璃注射器，一般认为是在安全注射方面的一大进步。但是一次性注射器仍存在不能完全令人满意的地方，仍然存在被重复使用的危险。据报道多次发生不按规定将一次性注射器用后焚毁，而用回收的废品注射器重新组装、销售使用而造成交叉感染的严重事件，一次性注射器仍然是造成交叉感染的重大隐患。中国专利公开的88106765.2号“自毁式皮下注射器”等多项专利文件中，提供的“自毁式”注射器均是采用机构结构达到“自毁”的目的，结构复杂、实施困难、成本高。

本发明的目的是提供一种使用一次后自动报废不能再次使用的、名符其实的一次性注射器——一次性“自毁式”注射器及其制作方法。

实现本发明目的所采用的技术方案是：

这种一次性“自毁式”注射器由内活塞杆、外套管、配套针头组成，其特点是在内活塞杆的前端具有自溶活塞体构成内活塞。

本发明的注射器结构简单、加工制作容易、成本低。在使用时注射器吸入的药液浸入自溶活塞体，注射完毕后自溶活塞体很快软化变形，失去与外套管的密封性至使注射器自动报废无法再次使用，真正达到了一次性使用的效果。

本发明中外套管、内活塞杆的结构及制作方法，以及注射器的检测、消毒、包装等均与现有塑料材料制成的一次性注射器相似，特点在于自溶活塞体的制作工艺。

自溶活塞体呈圆柱形，前端根据外套管底部的形状，可为平面，也可为锥面。自溶活塞体是以淀粉为主要原料，配以适量粘合剂、润滑剂，在模具中经高压压缩成高密度的活塞体，其形状以及与外套管的配合尺寸等均由模具控制。

1、自溶活塞体的原料及其配比(按重量比)：

赋形剂(淀粉)                          75-85％

粘合剂(蒸馏水或纯净水)                10-20％

辅助粘合剂(阿拉伯胶)                  2-4％

润滑剂(硬脂酸镁)                      0.5-1％

2、工艺流程：

将上述原料按重量配比混料造粒后，投入模具内，在压机中经1.5-5.5吨压力压制成形后退模。

附图1是本发明一种实施例的结构示意图。图2是图1中内活塞前端的剖面结构示意图。图3是另一种实施例的内活塞前端的剖面结构示意图。图中：1外套管、2内活塞、3内活塞杆、4自溶活塞体、5连接件、6胶。

这种注射器由外套管(1)、在内活塞杆(3)前端具有自溶活塞体(4)的内活塞(2)，以及配套针头等组合而成。

自溶活塞体可一次压制成形在具有连接件(5)的内活塞杆的前端形成内活塞，如图2实施例所示；也可先压制出自溶活塞体，再将自溶活塞杆用胶粘在内活塞杆前端为平面的内活塞杆的前端形成内活塞，如图3实施例所示。

制作自溶活塞体的实施例：

1、原料及其配比(重量百分比)：

玉米淀粉          80％

蒸馏水            17％

硬脂酸镁          1％

阿拉伯胶          2％

2、工艺流程：

将上述原料按配比混料造粒后，投入模具内，在压机中压制成形后退模。

不同规格注射器所用压力如下：

1-5毫升      压力    5.5-4.5吨

10-30毫升    压力    4-2.5吨

50毫升       压力    1.5吨

本发明人按实施例制成1毫升-50毫升不同规格的一次性“自毁式”注射器，自溶活塞体重0.5-40克左右，经内部检测并临床试用，其各项技术性能、卫生指标等均符合现有注射器GB15810-1995等国家标准，使用注射后对不同化学性质的药液自溶活塞体均能在5-10分钟内软化变形，使注射器不能再次重复使用，自溶活塞体对药液的吸附量小于药液总量的万分之一，同时对药液不产生任何影响，可充分满足临床使用的要求。

这种一次性“自毁式”注射器将彻底消除造成交叉感染隐患，是安全注射的又一次重大进步，使安全注射达到更可靠的水平。