[发明专利]改进型混合导管导丝装置

说明书

本申请为1996年4月4日申请的，流水号为08/653,199申请的部分继续申请。

本发明涉及具有改进的扭转和挠曲特性的混合导管导丝装置。

多年来一直采用导管的导丝来“引导”或“导入”导管至人体内脉管系统中的期望目标位置处。典型的导丝的长度从约135厘米至195厘米，并且由两种主要部件制成--一种不锈钢芯丝和一种铂合金螺旋弹簧。芯丝在其远端为锥形的，以增加它的挠性。螺旋弹簧一般在该螺旋弹簧的内径与芯丝的外径相配点处焊接在芯丝上。选择铂来制作螺旋弹簧的原因是当它在体内导引导丝时在X射线视图上为不透明的，并且它是生物相容的。螺旋弹簧还使导丝的尖部柔软，从而减少刺伤组织的可能性。

采用X射线透视法可看到体内的导丝，从而保证导丝成功导入穿过组织。将导丝插入到一导管内，使导丝的端部突出在外，然后将导丝和导管插入到血管或管腔内并在那里移动，直到导丝的尖部到达期望的血管或管腔分支处。接下来使导丝的近端旋转或扭曲，指引弯曲的尖部进入期望的分支，然后继续推进。导管通过导丝推进，从而跟随或跟踪导丝到达期望位置，并为导丝提供附加支撑。一旦导管到达位置，即可视治疗执行情况而将导丝抽出。通常，例如在气囊血管成形术的情况下，在手术过程中导丝留在所处位置上，并且用来以后换成导管。

当导丝前进进入组织时，典型的多次转向和表面接触引起内部阻力减少了导丝进一步前进的能力。这样可导致更多的困难并使手术时间延长，或更严重的是导致不能进入所期望的组织，并且因而使手术失败。具有挠性和良好的扭转特性(扭转刚性)的导丝必然会有助于克服由内部阻力所产生的问题。

在现有技术中所建议的增加导丝尖部的挠性的方法是：在尖部或靠近尖部处径向有间隔地切割出一些凹槽，越接近导丝的尖部，凹槽的深度越深。参见美国专利5,437,288。美国专利5,411,483公开了在管状导丝的仅一侧采用切口来增加挠性的情况。

本发明的一个目的是提供一种改进型导管导丝装置。

本发明的另一个目的是提供这种呈现扭转刚性、弯曲挠性和纵向强度的装置。

本发明的进一步的目的是提供这种设计和结构简单的装置。

按照本发明的一个方面，本发明的另一个目的是提供具有改进了的流动导向性能的导管导丝装置。

通过下面的具体示出的实施例将可了解本发明的上述和其它目的。该实施例为一个混合导管导丝装置，它由一根远端呈锥形，或者远端的直径变小的细长的实心材料主体和与一根实心主体的远端共线配置并至少一部分环绕所述远端的细长管状材料主体构成。所述管状主体所构成的横向挠性大于实心主体，同时又保持扭转刚性，管状主体的近端附着在实心主体上，或着其远端附着在实心主体上，或者其两个端部均附着在实心主体上。切口可横向形成于管状主体上，使得在不显著降低扭转刚性或强度的情况下赋予导丝以挠性。

通过下面结合附图的详细描述，本发明的上述和其它目的、特征和优点将清楚地展现出来，其中：

图1为按照本发明的原理而设计的一个导管导丝装置实施例的部分截断，部分被剖开的侧视图；以及

图2A和2B分别为本发明另一实施例的部分截断，部分被剖开的侧视图和沿B-B线剖开的剖面图。

图1所示为按照本发明制作的一个导管导丝实施例200的部分截断，部分被剖开的侧视图。图中示出了一个销钉虎钳类型的扭转夹头206以常规方式附着在近端204上。导丝200还包括一个远端208，它逐渐变细(但也可更快地突然变细)成细的窄段212。安装在该细窄段212上的是管状段216，管状段的近端218靠接在导丝近段的远端208的斜段222上，而所述管状段的远端226倒圆，以便当导丝被引导进入脉管系统时减小其损伤和伤害脉管系统的机会。

进一步说，导丝200由不锈钢制成，管状段216由镍钛合金制成，以便获得更大的横向挠性。可以通过沿管状段216的外表面的至少一部分提供切口、凹槽、缝隙或开口230来获得附加的横向挠性。这些切口可通过锯刻(例如金刚砂嵌入式半导体切割刮片)、蚀刻(例如采用美国专利5,106,455中公开的蚀刻工艺)、激光切割或电子放电切削来形成。在管状段上预备切口增加导丝的横向挠性，同时维持扭转刚性。