[发明专利]一种抗癌药物及其制备方法

说明书

本发明涉及一种抗癌药物及其制备方法。

目前，癌症是威胁人类健康及寿命的最常见的疾病之一，癌症实际上是人体内一些细胞以一种不受控制的方式生长的结果，其特性细胞无控制的分裂繁殖，中医治疗肿瘤，主要采取的方法是扶正与祛邪，中医认为疾病的发生、发展都是由正邪双方力量的彼此消长而决定的，在国内肿瘤的治疗中，用于扶正的补法常有养血、助阳、滋阴、益气、健脾、淘肺、补肾等，用于祛邪的泻法常有清热、解毒、活血、化瘀、软坚、散结、逐水、化痰、清导、疏肝、泻肺等，扶正与祛邪是相辅相成的，扶正使正气加强，提高机体自身免疫力，有助于抗毒抗癌；祛邪杀灭癌细胞或抑制癌细胞生长，有利于保存正气和正气恢复；到目前为止，扶正祛邪的抗药物有许多种，但都存在疗效问题或服用后副作用问题，且较少从中医理论来指导配制药品，另外现有的抗癌药物多为对癌细胞的杀死或抑制生长，但同时对正常细胞也产生的杀死的副作用，广普性较小，更没有利用中医理论从辩证的观点对人体的机体进行综合调理、改善机体免疫状态，提高抗癌效果，存在很大的局限性。

本发明的目的是提供一种具有扶正祛邪双重功效的抗癌药物，将各种中药组份制成粉状，定量装入胶囊，使该药品对各种癌症有较好的治疗作用，无毒性，尤其对肺癌、肝癌、胃癌、直肠癌、食管癌有较好的抗癌作用，同时，改善机体的免疫状态，提高化疗、放疗的抗癌效果，控制肿瘤的发展具有一定的功效。

本发明的另一个目的是提供制造上述抗癌药物的制备方法。

本发明的抗癌药物是由下述重量配比的原料药制成的药剂：

白花蛇舌草20                  半枝莲20         黄芩  30

山豆根    30                  莪术  40         枸杞子25

杏仁      200                 猪苓  20         麦芽  20

川乌      20                  三七  15         水蛭  5

车前子    15                  双花  15         蒲公英10

茵陈      10                  灵芝  10

制备上述抗癌药物的方法：

(1)按比例取白花蛇舌草、半枝莲、黄芩、莪术、枸杞子、山豆根、猪苓、麦芽、川乌、三七、水蛭、车前子、双花、蒲公英、茵陈、灵芝混合加入提取锅中，然后加入其总量5倍的水和其总量的50％的酒精，酒精浓度为60％-80％，加温煎煮，煎煮温度为95-98度，煎煮时间3.5-4.5小时，提取各种中药的有效成份，接着进行回收过滤，取过滤液进行浓缩干燥，使水份保持在2-5％，再经过粉碎过80-100目筛，形成药粉，待用，

(2)杏仁榨油，去掉油份，然后粉碎过80-100目筛，用浓度为60％-80％的酒精浸洗4次，提取B17。取其粉状沉淀物干燥，水份保持在2-5％，

(3)将上述两种药粉均匀混合，然后以0.4g装入胶囊。

本发明具有扶正祛邪双重功效的抗癌药，将各种在药组份制成粉状，定量0.4g装入胶囊，使该药品对各种癌症有较好的治疗作用，无毒性，尤其对肺癌、肝癌、胃癌、直肠癌、食道癌有较好的抗癌作用，同时，改善机体的免疫状态，提高化疗、放疗的抗癌效果，控制肿瘤的发展具有一定的功效。

本发明的抗癌药物的临床试验资料如下：

第I期临床试验

(1)本发明的抗癌药物由延边生物化学研究所研制并免费提供，每粒胶囊含抗癌粉0.4g。

(2)受试对象共32例，自愿参加。全部经免疫学、放射线、B超、CT、内镜、手术、病理活检等手段诊断。男性19例、女性13例、年龄分布在29-78岁。50岁以上者占70.2％。根据《中国常见恶性肿瘤诊治规范》分期，肿瘤部位和分期见表1，