[发明专利]一种治疗肺结核及肺空洞的内服药

说明书

一、药粉、片剂加工

原材料：蛤蚧10条  乌龟3斤  清半夏3斤

制  作：分别将以上材料加工成粉剂

1.将乌龟及蛤蚧用温水(水温90度)烫死，然后烤至枯焦黄色，破肚去其内脏及粪便之后，再烤约5～6小时后，研粉加工，用80号箩筛过滤。

2.将半夏粉过筛。

按乌龟粉65％、蛤蚧粉5％、半夏粉30％的比例分别装入胶囊或压片剂量分0.15克、0.25克、0.5克三种，粉、片剂均一样。

二、水剂的煮制

原材料：补骨脂30克  沙参15克  五味子15克  麻黄10克

        茯苓20克    熟地30克  淮山30克    杏仁20克

        苏子20克    党参30克  黄芪30克    吉梗30克

        杞子30克    百部20克

(一)煮药(预煮)

按药材数量多少与水的比例1∶3配方倒入夹层锅中进行熬煮，煮的过程中应当注意搅拌，以免泡沫撒出，煮药温度应控制在100℃至150℃之间，使药品出汁的浓度达到所需要求，煮到1小时左右出汁率约达到95％时再用文火熬30分钟，再测试浓度为60％煮制基本达到目的即可出锅。

熬煮用水是一个重要问题，水的质量要求不能有异味，臭味，否则要进行水的净化处理，混合度不得超过5度，总硬度不得超过250mg/公斤，毒理指标不能超过用水标准，否则使用硬度过大毒害的水会使药汁发生微生物进入瓶内造成生物胀并引起产品质量降低合格率。

(二)过滤

先将粗渣进行过滤后再进行第二次过滤，之后用细纱布2～3层进行过滤，最后用过滤器或滤心机过滤使药汁达到精滤，符合产品的质量要求。

(三)浓缩

将过滤好的药物放入夹层锅内目的要排出药中的大量水份，提高药物含量，熬药温度控制在110℃以上注意搅拌，防止泡沫外流，煮约一小时左右按每公斤0.2‰加入山梨酸醇再煮约30分钟，除去70％水份，再测试浓度，浓度达到30％即可达到浓缩终点。

为了防止焦锅，在煮的过程中要注意搅拌，减少浓缩中的泡沫。

浓缩时间：达到产品浓缩要求为标准。

生产过程一定要记录好时间、温度，从而保证产品质量。  (四)杀菌

产品的好坏，杀菌是一个重要环节，必须掌握时间，把密封好装瓶的药汁，其瓶中的温度不低于70℃以前应快速放入瓶，药瓶温度与水温要一致，否则易爆炸或破裂。

杀菌用蒸气即高压杀菌，在锅内通入气体，开始升温约5～10分钟，待水温度升到70～80℃时可把药瓶放入杀菌锅中，然后继续加温待温度升到120℃后开始计算时间，30分钟高压杀菌方可出锅，杀菌应当注意控制时间、温度，如实作好各种记录，严格杀菌工艺操作规程，以达到保证产品质量。

杀菌公式：10’-5’/120c(气)

(五)冷却

冷却常用冷水进行处理，以浸水冷却处理为主，但用水必须符合细菌学要求标准，以保证产品质量。

(六)产品质量要求色泽：呈深黑色，色泽均匀组织形态：乳状黑色，无沉淀物及其他杂质滋味及气味：甘味净重：500ml/瓶，误差率小于0.5％