[发明专利]一种治疗前列腺疾病的胶囊及制作方法

说明书

本发明涉及一种治疗前列腺疾病的胶囊及制作方法。

前列腺疾病包括急慢性前列腺炎、前列腺肥大、急慢性精囊炎等，是中老年男性患者的常见病，患者较痛苦，治疗也较困难，目前尚没有疗效较好的中成药物。

本发明的目的是提供一种采用中医中药治疗前列腺的胶囊及制作方法，该产品疗效显著，无毒副作用，且价格低廉。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：一种治疗前列腺疾病的胶囊，其制作配方各种成份按重量比为：

龙胆草∶生地∶茯苓∶茵陈∶柴胡∶郁金∶鱼腥草∶白花蛇舌草=(1．0-1．2)∶(1．5-2．0)∶(1．5-2．0)∶(1．2-1．5)∶(0．8-1．0)∶(1．0-1．2)∶(1．0-1．5)∶(1．5-2．0)；

另外还可辅加下列成份，按重量比为：

山栀子∶赤苟∶萆∶冬葵子∶甘草∶红花=(1．0-1．2)∶(1．0-1．2)∶(1．2-1．5)∶(0．8-1．0)∶(0．2-0．3)∶(0．8-1．0)。

制作方法：将上述原料第一次加入八倍水煎煮2小时，滤出煎液，第二次加入五倍水，煎煮1小时滤出煎液，第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液，合并三次煎液并减压浓缩收膏，干燥粉碎得粉，装入胶囊。

鉴别方法：1．取胶囊4克，粉碎，加甲醇5ml，浸渍4-5小时，滤过滤液浓缩至约2ml，作为供试液，另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法试验，吸取上述两种溶液各5μL，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶GF₂₅₄薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(20∶2∶1)为展开剂，二次展开，取出，晾干。置紫外光灯下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2．取胶囊4克，粉碎，加丙酮10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡红色，后变淡褐色。

本发明具有清热解毒、利湿消肿、舒肝解郁、活血化瘀的功效，用于急慢性前列腺炎、前列腺肥大等症。经三年临床观察有明显疗效，排尿困难得到明显改善，其有效效率为90％。

该药经吉林省四平市药检所急性和亚急性毒性实验表明，本品毒性较低，为临床用药安全性提供可靠依据。

动物实验如下：昆明种小白鼠，体重18-22克，雌雄各半，大白鼠体重80-100克，雌雄各半，动物饲养室及观察室，阳光充足，温度、湿度适宜、通风良好，饲料及水均满足供应，饲料由吉林省药检所动物室提供。

1、急性毒性实验

方法：取小白鼠20只，禁食(不禁水)17个小时后，按最大剂量0．5ml／10g，一日内灌胃给药2次，连续观察七天，记录动物出现中毒症状及死亡数。

结果：动物均未出现中毒症状及死亡现象，所有动物经尸解后，各主要脏器未见异常。此剂量为50kg成人用量的625倍，LD₅₀大于25g／kg。

2、亚急性毒性实验

方法：取大白鼠30只随机分为3组，每组10只，对照组(生理盐水同体积)，给药组高剂量(16g／kg)，低剂量组(10g／kg)每日灌胃给药一次，连续给药30天，每隔三日称体重一次，于末次给药24小时后，各组均断头处死，检查血常规，肝、肾功能，测定血谷丙转氨酶和非蛋白氮的含量，并取心、肝、肺、脾、肾等重要脏器称湿重，进行病理切片检查。

结果：该胶囊高剂量(人用量400倍)、低剂量(人用量250倍)与对照组比较；其测定结果：血常规(红白细胞数、血红蛋白、血小板值)，以及血液中的谷丙转氨酶和非蛋白氮的含量、与对照组比较均无明显差异，数理统计P值大于0．1。说明本品对血常规、肝、肾功能无明显影响。病理切片未见心、肝、肺、脾、肾等重要脏器有药物所致的病理改变。

从1996年5月至1997年5月，先后应用本品治疗150例，取得较好的疗效，现总结如下：

一、临床资料：

年龄25-40岁35例、41-55岁55例、56-60以上60例，最大年龄75岁。

二，病例选择：

150例中，急性前列腺炎20例，慢性前列腺炎80例，前列腺肥大40例，精囊炎10例。    

症状：排尿困难，150例，尿频150例，尿急135例，淋沥不尽150例，尿后滴白，140例，除外还有近百分之二十的患者有早泄、遗精、性欲减退等症状、病程：半月-2年不等。

三、治疗方法：