[发明专利]一种治疗淋病的胶囊及制作方法

说明书

本发明涉及一种治疔淋病的胶囊及制作方法。

目前治疗淋病多采用各种抗生素为主，疗效虽显著，但价格昂贵，且存在耐药性和某些不良反应等弊端，本发明采用中医中药方法治疗淋病，以解除上述弊端。

本发明的目的是提供一种采用中医中药治疗淋痛的胶囊及制作方法，该产品无毒付作用，且价格低廉。

为实现上述目的，本发明的技术方案是：一种治疗淋病的胶囊，其制作配方各种成份按重量比为：

木通∶车前草∶生地∶泽泻∶茵陈∶黄柏∶公英=(1.0-1.5)∶(1.0-1.5)∶(1.5-2.0)∶(1.0-1.5)∶(1.5-2.0)∶(1.0-1.2)∶(1.5-2.0)；

另外可辅加下列成份，按重量比计为：

山栀子∶滑石∶土茯苓∶苡米∶甘草=(1.0-1.2)∶(1.8-2.0)∶(1.8-2.0)∶(1.0-1.5)∶(0.5-0.6)。

制作方法：将上述原料第一次加入八倍水煎煮2小时，滤出煎液，第二次加入五倍水，煎煮1小时滤出煎液，第3次加水三倍煎煮1小时滤出煎液，合并三次煎液减压浓缩收膏，干燥粉碎得粉，装入胶囊。

鉴别方法：1、取胶囊4克，粉碎，加乙醚10ml，振摇后，滤过，滤液挥干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，放置，溶液显紫棕色。

2、取胶囊4克，粉碎，加丙酮10ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加冰醋酸1ml使溶解，再加硫酸1滴，显淡红色，后变淡褐色。

本发明具有清热解毒、利湿通淋、排尿化浊的功效，用于男性尿频、尿急、尿道口溢浓或脓血性分泌物，女性外阴潮红、瘙痒、白带多等症。经临床数百例患者治疗观察，用一疗程后，临床症状基本得到控制，有效率为93％。

该药经吉林省四平市药检所急性和亚急性毒性实验表明，本品毒性较低，为临床用药安全性提供可靠依据。

动物实验如下：昆明种小白鼠，体重18-22克，雌雄各半，大白鼠体重80-100克，雌雄各半，动物饲养室及观察室，阳光充足，温度、湿度适宜、通风良好，饲料及水均满足供应，饲料由白求恩医大动物室提供。

1、急性毒性实验

方法：取小白鼠20只，禁食(不禁水)17个小时后，按最大剂量0.5ml/10g，一日内灌胃给药2次，连续观察七天，记录动物出现中毒症状及死亡数。

结果：动物均未出现中毒症状及死亡现象，所有动物经尸解后，各主要脏器未见异常。此剂量为50kg成人用量的625倍，LD₅₀大于25g/kg。

2、亚急性毒性实验

方法：取大白鼠30只随机分为对照组(同体积生理盐水)，给药高、低剂量组(14g/kg、10g/kg)各10只，每日灌胃给药一次，连续给药30天，每三日称体重一次，于末次给药24小时后，各组均断头处死，检查血常规，肝、肾功能(检主要指标)。并取心、肝、肺、脾、肾、睾丸、卵巢等重要脏器称湿重，进行病理切片检查。

结果：该胶囊高剂量(人用量350倍)、低剂量(人用量250倍)与时照组比较；其测定结果：血常规(红白细胞数、血红蛋白、血小板值)，谷丙转氨酶和非蛋白氮给药组与对照组比较均无明显差异，数理统计P值大于0.1。说明本品对血常规、肝、肾功能无明显影响。病理切片未见心、肝、肺、脾、肾等重要脏器有药物所致的病理改变。

从1996年2-10月，先后收治确诊淋病患者共120例，其中男性80例，女性40例，年令均在22-45岁之间的成年人，其病期10天至半年不等。我们有计划地采取随机分组，共分两组：在两组条件基本相似的情况下，每组各60例，观察组(本品)、对照组(各种抗生素)进行对比观察。观察组应用本品每日三次，每次2克，口服，15天为一疗程，共观察两个疗程。对照组应用各种抗生素(如青霉索、四环素、氟哌酸、头孢三嗪等)肌注或口服，15天为一疗程，共观察两个疗程。

其疗效判定为：

痊愈：症状消失，治疗每疗程后进行实验室检查，G阴性双球菌查不到，脓细胞(-)。

显效：症状消失，治疗后每疗程进行实验室检查：G阴性双球菌查不到，但仍有脓细胞。

有效：症状减轻，G阴性双球菌查不到，但仍有脓细胞。

无效：治疗后，症状和化验均无改善。