[发明专利]经舒通颗粒冲剂

说明书

本发明涉及一种中药制剂，是用于治疗子宫内膜异位的经舒通颗粒冲剂。

子宫内膜异位症是由于长在子宫腔以外的身体部位的子宫内膜所引起的一种病症。子宫内膜异位症属于中医学″痛经″等症范畴，其发病多因肝肾不足，气滞血瘀，痰湿阻滞所致，本病多症见面色萎黄或晦暗，头昏目眩，胸腹胀满，小腹疼痛，按之不减，或反增剧，脉多弦或弦细，属血滞本虚标实之症，血滞宜通。总之，本病与损及肝肾，肝气郁结，血滞不行，冲任受阻，胞脉闭塞有关。

目前，西医治疗子宫内膜异位症主要利用性腺激素对垂体前叶的负反馈作用，抑制卵巢排卵而采用孕一雌激素联合疗法；或利用丹那唑、睾丸素等，对消除子宫内膜异位症所引起的疼痛均有一定疗效，广泛被临床采用。临床证明：激素对维持体内的平衡起到重要作用，但是，如果人体某一类激素分泌过多或过少，就会造成机体机能失常，并影响其他内分泌腺的功能，严重时会出现病态反应。过多的使用激素，可能损害肝脏，引起月经周期紊乱，以及女性轻微男性化等，会给患者带来一定的心理创伤，同时使卵巢的功能受到抑制，雌激素水平降低，用量越大，副作用越重。其次，另一种治疗手段是采取手术治疗，此方法往往不能一次根除，还需进行再次手术，易给患者带来更大痛苦。因此说，治疗子宫内膜异位症西医目前尚无积极的根治方法。

本发明的目的是提供一种经舒通颗粒冲剂，主要用于治疗子宫内膜异位症，具有适应性广、服用方便、无毒副作用、疗效迅速、持久等特点。

本发明的配方由如下药物及重量范围组成：

人  参 1500～2000 g，当  归 2000～3000 g，丹  参 3000～3500 g，

红  花 2000～2500 g，三  七 300～400   g，地  龙 1000～2000 g，

金银花 2000～2500 g，野菊花 2000～2500 g，木  香 1000～1500 g，

血  竭 300～500   g，水  蛭 1000～1500 g，猪牙皂 1000～1500 g。

其制备方法是用常规制药方法制成颗粒剂，具体是：

一、干燥粉碎：先将水蛭、地龙(去其泥土)分别加热炒至焦黄色备用。取血竭、三七、水蛭、地龙按配方规定重量放入干燥室干燥，然后分别用粉碎机粉碎成粒径为0.125～0.106mm细粉待用；

二、提取挥发油及煎煮：先将当归、红花、金银花、野菊花、木香、猪牙皂提取挥发油备用。热后将上述药物和人参、丹参按配方规定的重量加水煎煮两次，每次加水量为上述药物总量的5倍。第一次煎煮(开后)2.0～2.5小时；第二次煎煮(开后)1.5～2.0小时，再将两次煎煮药液合并过滤，除去药渣：

三、提取浓缩：将上述煎煮过滤后的药液用多功能提取罐两次提取，除去水分，使之浓缩至相对密度为1.30±0.02(60℃)浸膏，备用；

四、制粒干燥：将提取浓缩后的浸膏与粉碎后的药物细粉混合在一起，加入辅助剂：糖和淀粉，其中糖占药物总量20～25％，淀粉占药物总量5～10％，混合均匀，制备成粒，干燥后均匀喷上提取的挥发油，即为颗粒冲剂：

五、包装：用锡箔纸包装，每袋净重6g为一次服量，每盒28袋。

贮藏：置于阴晾于燥处保存。

用法与用量：成人口服一次一袋(6g)，白开水冲服，一日二次，14天为一个疗程。

经舒通颗粒冲剂具有破瘀散结、活血祛瘀、行气止痛之功，主治子宫内膜异位症。

本配方中当归、红花有活血祛瘀、止痛作用；丹参、三七凉血化瘀，瘀去则血得归经；人参补气，气能行血，血的运行有赖气的敷布，即所谓″气行则血行″；地龙通经络，″久瘀入络″，可增强活血化瘀作用；金银花、野菊花清热解毒，血受热则煎熬成块，热瘀互结之症当用之；木香行气止痛，气血相互依存，气行则血行，气滞则血瘀；水蛭有破血，逐瘀，通络之功，尤其适用于血瘀经闭者；血竭、三七可散瘀生新，活血止痛。诸药配伍，不仅行血分瘀滞，又能解气分之郁结，使其活血而不耗血，祛瘀而又生新。本方配伍的特点：是以气血生化与脏腑经络的机能关系为依据，不仅行血分瘀滞，又善解气分之郁结。它有以下三个特点：其一，气血兼顾。活血化瘀配疏肝理气，以化瘀为主，理气为辅，寓行气于活血之中；配理气药是″气行则血行″的气血生化关系；其二，活中寓养。即活血理气寓于养血益阴，使瘀去正不伤，理气不耗阴，即活血中而无耗血之虑，理气而又无伤阴之弊；其三，升降同用。方中人参、金银花，一升一降，宣畅气机，使气血升降和调，从而产生″疏其气血，令其调达，而致和平″之效用。