[发明专利]一种治疗肝病的子母膏药及其制备方法

说明书

本发明涉及一种治疗病毒性肝炎的药物，具体地说是以中药为原料制备的外用膏药及其制备方法。

病毒性肝炎是危害人类健康的常见多发性传染病。目前，世界上肝炎患者超过4亿人，我国仅乙肝病毒携带者有1.2亿人，许多肝炎病人易转变为肝硬化及肝癌，是病毒性肝炎常见的死亡原因。

目前，病毒性肝炎分为甲、乙、丙、丁、戊、己、庚7型。西医以抗病毒和调整免疫功能为主要治法，但其疗效低，费用昂贵，不良反应多。中医药治疗主要从辨证论治，专方专药，针灸等方面进行研究，内服外用药物繁多，但外用膏剂很少，如专利文献记载的"抗肝炎、肝硬化、肝坏死的外敷膏药"(公告号7265987)，其组成单一，主要是活血化瘀通络药，不完全符合肝炎的病因病机。

本发明的目的在于提供一种具有清热解毒燥湿、理气活血通络、养肝健脾补肾作用的外用中药膏剂。它既可抑制肝炎病毒，保护肝脏，促进肝细胞再生，又能双向调节机体的免疫功能，超到治疗病毒性肝炎的作用。

本发明的另一目的是提供这种治疗病毒性肝炎的外敷膏药的制备方法。

本发明的解决方案是根据中医对肝病的认识及辩证施治原则和经络治病的原理，参考现代药理研究成果，按照中医组方原则和膏药制作方法，加工制成子母膏药。

本发明药物是由下列组分组成的(用量为重量份，后同)：药料1：大黄250-350，苦参250-350，紫草180-270，  蚤休180-270，

   柴胡70-180， 丹参250-350，黄丹1400-2000，蜂蜡250-350，

   麻油4500-5500；药料2：黄芪250-350，党参250-350，赤灵芝250-350，肉桂70-180，

   三七70-180， 蚂蚁70-180， 黄丹1400-2000，蜂蜡250-350，

   麻油4500-5500；药料3：斑蝥50-70，蟾酥33-47，麝香1.7-2.5，冰片16-25。

本发明的优选配比是：药料1：大黄280-320，苦参280-320，紫草200-250，  蚤休200-250，

   柴胡100-150，丹参280-320，黄丹1600-1800，蜂蜡180-320，

   麻油4800-5200；药料2：黄芪280-320，党参280-320，赤灵芝280-320，肉桂100-150，

   三七100-150，蚂蚁100-150，黄丹1600-1800，蜂蜡280-320，

   麻油4800-5200；药料3：斑蝥52-62，蟾酥38-47，麝香2.0-2.5，冰片20-25。

将上述各组份制成本发明药物的生产方法是：

一、备料：将药料1、2、3中诸药备齐，其中黄丹炒干粉碎成100目细粉，称量并单包，以备熬膏。

二、药料3药物蟾酥用2倍量白酒溶化，通风处晾干。斑蝥去足翅研细，然后用等量递增法研磨、混匀各组份。过100目筛备用。

三、药料1、2制成半成品膏药方法如下：

1．炸料：将药料1中的麻油置入熬膏药锅中，用文火加热至40～80℃后，先放入苦参炸，待药材表面呈焦黄色时，再投入柴胡、蚤休、丹参、大黄、紫草，温度控制在200～240℃，待炸至表面带黑褐色，内部呈焦黄色，用铁筛捞出药渣即为药料1的药油，炸药时间为30～40分钟。

2．炼油：将药油武火加温到320～330℃时，改用中火继续熬炼，不断搅拌，撩油，且防火熬至烟变白色且浓时，药油滴水成珠，即油炼好，时间为40～50分钟。

3．下丹：将炼好的药油加温至320℃时，改用微火开始下丹，下丹时撒匀边搅边下，且向一个方向搅至白烟冒尽，药油由棕褐色至黑褐色时，取少量入冷水中，冷却后取出膏不粘手即示油丹结合良好，时间为30～40分钟。

4．加蜡成膏：在油丹结合良好后，加入蜂蜡熔化后即可成膏。

5．去火毒：将熬好的药膏放入冷水盆中，用木棒不断向一个方向搅动至带状，凝结后反复捏压至团块状，再放入冷水中浸泡，每日换水一次，浸泡时间为7天，即成为半成品子膏。

药料2炸料时先放三七，再投黄芪、党参、赤灵芝、蚂蚁，最后加肉桂，余法同药料1，即可成为半成品母膏。

药料1、2，熬成半成品膏时重量组份各为5000份。

四、摊涂：将药料1、2各自置热水浴中溶化，分别取膏5克，摊于药料1、2裱背上，在药料1、2的药膏正中加入药料3的粉末0.04克，用蜡纸封盖于药膏表面即为本发明的子母膏药成品。