[发明专利]非阿片类药物组合的复方戒毒喷雾剂

说明书

本发明涉及医疗药品，具体地说是非阿类药物组合的复方戒毒喷雾剂。

阿片类物质成隐的戒毒治疗，对急性戒断症状期(7-10天)不论采用哪一种戒断方案，都容易基本完成。系统正规的脱毒治疗后，个体的生理功能如体重、睡眠、基础代谢、体温、心率或呼吸等基本参数在6个月内完全恢复常态。但往往遗有稽延性戒断综合症，加上心理渴求和外部环境吸引的影响，造成复吸率高，形成屡戒屡吸的情况。

目前国内行之有效的康复方法之一是：脱毒后应用阿片类物质拮抗剂纳屈酮进行巩固康复治疗，以赢得对其进行心理干予、行为矫正的机会，达到完全康复。

应用阿片物质进行替代治疗戒毒完毕，需间隔7-10天方可接受纳屈酮治疗，才能避免纳屈酮的促瘾作用。在脱瘾刚刚结束而纳屈酮治疗尚未开始的时间内，最容易走上街头重复吸毒，使纳屈酮治疗无从开始。单一应用非阿片类咪唑衍行物可乐定或洛非西定能控制严重症状，药物付作用为低血压、心动过缓，头昏等症，使多数患者不能接受。再者一旦纳屈酮促发戒断症状，不但症状严重，口服药效来得慢，病人难于承受，而且多数人伴有呕吐，不能服进药物，此时阿片类替代药又无效。其它类的非阿片物质戒毒单一应用控制症状更差。因此成了一个棘手的问题。

本发明的目的是解决上述的应用困难，提供一种简便易掌握、快速、不成瘾、疗效好的非阿片类药物组合的复方戒毒喷雾剂。

本发明的目的是这样实现的：非阿片类药物组合的复方戒毒喷雾剂含咪唑啉衍生物0.005-0.03％，抗胆硷类0.03-2％，苯二氮卓药物0.1-1％，强透皮剂0.1-10％，助溶剂2-30％

其中，咪唑啉衍生物可是可乐定、洛非西定。抗胆硷类药物可是东莨菪硷、山莨菪硷、苯托品、阿托品等。苯二氮卓药物类可是硝基安定、氟安定、氯硝安定、氟硝安定等。强透皮剂为月桂氮卓酮。助溶剂为二甲基甲酰胺。

可乐定或洛非西定对戒断症状：寒战、痉挛、流涕、流泪、恶心呕吐、周身疼痛、腹泻等能控制百分之八十左右，但作用时间前者需半小时后，后者需2小时后。剂量大的情况下，致低血压和过渡镇静，头昏、心动过缓、烦躁、焦虑等不良反应。抗胆碱类药物与其联用，由于改善微循环，增快心率，兴奋等作用对抗了可乐定或洛非西定的付作用，同时其对流涕、流泪、恶心、呕吐腹痛特有作用并不减弱。这样加强了戒毒的效果。强效安定与其联用有效地解决了发上两类药物引起的烦燥、焦虑、郁抑，同时其对痉挛、周身疼痛的作用并不减弱。透皮剂月桂氮卓酮由于改变药用途径，吸收快，能迅速控制已发作的症状，同时也使用药简单化，易于掌握有效剂量。将一定量药液喷洒在脐部或胸部、背部，15-30分钟不满意再追加喷药，连续用药在4毫升以内均为许的安全剂量。

本发明的喷雾剂能满意地控制戒毒时的不良症状。解决了应用阿片类物质拮抗剂-纳屈酮抗复吸康复前的困难问题和有效地控制纳屈酮所促发的戒毒症状。具体地说：

1、能快速有效地控制戒毒后出现的各种症状。

2、消除或减轻单一应用可乐定或洛非西定出现的不良症状，同时消除或减轻了应用抗胆碱药物所致的兴奋、谵妄等付作用。

3、由于应用方法简单化、快速，便于调整剂量，增加患者依从性。

4、疗程短，7-10天左右，与纳屈酮联用快速脱瘾，4-5天可完成戒毒疗程。

5、可广泛应用于各种条件下的戒毒。

6、反复使用无成瘾性。

7、为纳屈酮的拮抗康复治疗提供了方便。

以下结合实施例对本发明作进一步的详述。

实施侧1，                 重量％

可乐定(6mg)               0.01

东莨菪碱(24mg)            0.04

氯硝安定(60mg)            0.1

二甲基甲酰胺(1.9827g)     3.2145

月桂氮卓酮(0.9g)          1.5

95％的乙醇(加至60毫升)   95.14

实施例2，                重量％

可乐定(6mg)              0.01

山莨菪碱(0.6g)           1

硝基安定(0.3g)           0.5

二甲基甲酰胺(2.0728g)    3.4236

月桂氮卓酮(0.9g)         1.5

95％的乙醇(加至60毫升)   93.58

实施例3，                重量％